得益于抗衰老市场的持续扩大及合成生物学的持续不断的发展，重组胶原蛋白正逐步成为抗衰界的“新宠”。庞大的市场潜力让重组胶原蛋白备受资本青睐，但其技术壁垒也让很多玩家“铩羽而归”。
近日，由基因工程药物国家工程研究中心主办，广东丸美生物技术股份有限公司承办的“第三届重组胶原蛋白科学家论坛”在广州生物岛召开。论坛上，凭借科学技术创新深耕胶原蛋白领域20余年的丸美股份，在重组胶原蛋白领域取得多项成果，正式对外发布旗下首个重组胶原蛋白Ⅱ类医疗器械新品，引来业界关注。
据了解，按生产方式的不同，胶原蛋白的类型也各有不同，大体上分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。前者源自动物组织提取，后者利用基因工程技术得来。由于动物源胶原蛋白存在病毒隐患、异体排斥等问题，重组胶原蛋白被认为是化妆品中抗衰成分的最佳解决方案。
据悉，虽然重组胶原蛋白的市场潜力已经受到业界的广泛认可，但技术方面却仍待突破。目前市面上所谓的重组胶原蛋白大多为单链结构，与人体完全一致的三螺旋结构的重组胶原蛋白还有不小的距离。
据丸美生物基础研究中心科学家郭朝万介绍，与透明质酸在爆发之初即实现高效量产不同，如何让重组胶原蛋白在规模化的同时保证其三螺旋的结构稳定，一直是业界极大的困扰。
“透明质酸能够最终靠筛选出的特定菌株直接分泌提取而来，胶原蛋白需要以细胞为工厂，让细胞按照工程师画出图纸翻译出恰当的肽链，同时要保证胶原蛋白分子独有的三螺旋立体结构和蛋白无序翻译复制过程中不会失活，两者在生产难度上不可同日而语。” 郭朝万表示。
“此外，人体中的胶原蛋白主要为I型和III型胶原蛋白，但单一种类型的胶原蛋白没办法真正达到抗衰老的效果，需要将I型加III型胶原蛋白嵌合在一起才能真正起到抗衰效果，这种嵌合的胶原蛋白获取难度就又上了一层台阶。” 郭朝万进一步表示。
据悉，经过多年研发，目前丸美与基因工程药物国家工程研究中心共同开发的“重组双胶原蛋白”创新打造“I型+III型嵌合、Cpro扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术”三大优势，突破该领域的重点技术难题。
东吴证券首席分析师吴劲草表示，近年来功能性护肤品产业格局发生了很大的变化，以丸美为代表的国内企业完全有可能通过重组胶原蛋白在抗衰产品领域的国际舞台上“一展拳脚”。
据了解，近年来，国货美妆品牌取得长足发展，但在抗衰产品领域，欧莱雅、雅诗兰黛等国外品牌仍占据了大部分市场。其中，被誉为“抗衰三巨头”之一的玻色因最初是欧莱雅集团自主研发的化妆品原料，麦角硫因最早由雅诗兰黛使用，现已大范围的使用在该集团旗下雅诗兰黛、倩碧、海蓝之谜等品牌。在业内看来，这一局面有望随着“重组胶原蛋白”的崛起而改变。
“与其他抗衰成分相比，只有重组胶原蛋白能解决在抗衰老方面第一性的问题。”丸美股份董事长孙怀庆表示，“视黄醇通过刺激皮肤产生胶原蛋白，胜肽的每一种肽只有一个效果，玻色因则通过增加肌肤含水量间接达到抗衰老目的，它们能是最佳配角，但不有几率会成为主角。”
而在吴劲草看来，胶原蛋白的应用要经历技术、产业、资本三个阶段，重组胶原目前正处于突破技术、正在产业化的过程中。
记者统计发现，目前我国生产重组胶原蛋白的企业主要有4家，分别是锦波生物、江苏聚源、西安巨子生物基因技术股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司。其中，锦波生物于今年7月在北交所上市，目前总市值接近100亿元。江苏聚源子公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司的新工厂已实现全封闭自动化生产，重组胶原蛋白高纯粉末年产能达20吨。
“重组胶原的重要意义在于实现量产，这不容易做到，这两年生产所带来的成本也比较高。不过随着科学技术的进步，我们大家可以更高效率和更高质量提取重组胶原，重组胶原也已形成产能和产品的突破。”吴劲草称，这其中有一个胶原三螺旋结构，是一项不容易突破的技术，该胶原三螺旋技术最近这两年才实现了生产和研发的突破。
目前，重组胶原蛋白的巨大市场吸引了众多“玩家”入场，行业竞争日益加剧。其中，以丸美股份为代表的企业在重组胶原蛋白赛道逐渐崭露头角。
据悉，目前丸美股份基础研究方面已完成自主研发原料的研究开发，并开展规范化管理流程的梳理和发布。同时，启动了5款自研新原料的备案工作，并推动7款创新专利原料的研制。对此，孙怀庆表示，未来10年将投入超亿元持续展开深入研究。接下来，丸美将开启研发4.0时代，即功能模块平台化、智能研发和绿色制造。
吴劲草分析称，重组胶原蛋白属于原料生产终端一体化的布局。以丸美为例，主要是从上游开始深入，与大学研究机构合作研发，在技术端和生产端形成比较高的壁垒。首先是把原料按不同的方式提取、重组和排列组合，研发出来后，通过产品化再把它形成一系列终端护肤品，例如医美面膜、医美注射等等。
吴劲草认为，未来重组胶原产品化的空间是非常大的，现在一方面要把上游原料做好，另一方面要融入产品，打造成品牌。技术的突破，必定带来相应品牌力塑造的契机。“如果化妆品牌能把握机会的话，在市场上塑造功效性成分形象，将对整个品牌和产品带来很好的推动作用。”
重组胶原蛋白的运用大多分布在在护肤治疗、肌肤焕活、医用面膜以及医美注射等领域。未来，随着重组胶原蛋白行业的技术突破，其新应用场景和新产品需求将不断涌现。
●丸美股份近日发布重组胶原蛋白新产品——重组胶原蛋白医美术后修复贴敷料和28天修复液体敷料，是今年国内批准的极少数II类医疗器械证号的产品。
●今年8月，经国家药监局批准，锦波生物获得一款重组人源化胶原蛋白注射级三类医疗器械——“注射用重组III型人源化胶原蛋白溶液”，成为中国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。
●据统计，目前我国生产重组胶原蛋白的企业主要有4家，分别是锦波生物、江苏聚源、西安巨子生物基因技术股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司。其中，锦波生物已于今年7月份在北交所上市，目前总市值接近100亿元。江苏聚源子公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司的新工厂已实现全封闭自动化生产，重组胶原蛋白高纯粉末年产能达20吨。
●东吴证券多个方面数据显示，如果按照零售口径估计，未来几年重组胶原的增长率每年可能达到40%。而在市场规模方面，今年可能达到200亿元水平，预期到2027年重组胶原零售市场规模达到1000亿水平，包括化妆企业、医美企业等零售终端。
