7月，与其他14项关键技术一起被列为最需要我们来关注并突破了国外“卡脖子”限制的15项关键技术；8月，国家首次针对重组胶原蛋白正式实施《重组胶原蛋白》医药行业标准。同年，巨子生物成功登陆港交所，成为胶原蛋白第一股；华熙生物斥资2.33亿元剑指胶原蛋白；创健医疗等成功融资予重组胶原蛋白的科研及产能扩大……
另据Frost&Sullivan数据，预计到2027年，重组胶原蛋白市场规模有望突破千亿元。种种迹象说明，重组胶原蛋白将成为医健领域下一个风口。
但是，今年4月，重组胶原蛋白“添加至护肤品无效”及“医美端应用低效”言论被爆出，泼冷重组胶原蛋白火热势头。观望、质疑，接踵而至。
胶原蛋白有两种来源：一是从动物如鱼、猪、牛等身上提取，称为动物源胶原蛋白；另一种是通过基因工程技术发酵生产的重组胶原蛋白。
目前来看，动物源胶原蛋白应用广泛。有必要注意一下的是，与动物源胶原蛋白相比，重组胶原蛋白采用合成生物学方法生产，与人体胶原蛋白氨基酸序列100%一致，具备更高的安全性和有效性，容易被人们的身体吸收，且不可能会引起排异反应。
在重组胶原蛋白领域，中国技术领先全球——是原创而非仿制。领先全球的重组胶原蛋白原创技术和应用，以及上层政策的加持，尤其是巨子生物的成功上市，是其单刀凸起并广受追捧的主要原因。
随着资本及政策加持，重组胶原蛋白赛道内，巨子生物、锦波生物、创健医疗、暨源生物等国内企业都颇有成绩。
数据显示，2022年中国重组胶原蛋白市场规模达到185亿元，占整个胶原蛋白市场规模的46.6%，同比增长率达71.3%。在2017—2022年期间，中国重组胶原蛋白市场年均复合增长率达到了65.3%。预计到2027年，中国重组胶原蛋白市场规模将会达到1083亿元，占据整个胶原蛋白市场规模的62.3%。
“重组胶原蛋白第一股”巨子生物主打类人胶原蛋白，出品的功效性护肤产品最初进入公立医院皮肤科、整形科等，赢得不错的口碑后才开始打入普通消费者市场。2022年，该公司实现了高达84.4%的毛利率和42.38%的净利润率。高利润背后有着高投入，自2019年以来，随着线上费用的增加，巨子生物的销售费用率从2019年的9.8%迅速飙升至2022年1-5月的27.1%。根据其2022年财报，巨子生物已通过直销经销渠道覆盖了国内1300多家公立医院、1700家私立医院及诊所等渠道。此外，该公司目前正在研发注射剂类三类医疗器械产品，预计2024年Q1将有产品完成注册审批并上市销售。产能方面，当前巨子生物胶原蛋白年产能10.88吨，正在扩产至212.5吨。
2023年3月，锦波生物登陆北交所。该公司基本的产品是重组胶原蛋白二三类医疗器械，例如冻干纤维、医用辅料、面膜等。同时，锦波生物也生产HPV生物蛋白产品。2022年，锦波生物营收达到了3.9亿元，毛利率达85%。由于产品推广宣传投入增加，其销售费用提升至26.9%，净利率为28%。锦波生物目前年产能在0.1吨左右。
截至2023年，创健医疗已经成功研发了五种重组胶原蛋白核心序列，包括I型、II型、III型、XVII型以及小分子重组胶原蛋白。过去，创健医疗主要销售重组胶原蛋白原料，并为下游医疗器械、化妆品厂商提供代加工服务，在完成融资后，该公司开始尝试自行培育自有品牌。在医疗器械领域方面，创健医疗处于行业前列，截至2022年，已成功推出四个三类医疗器械进入临床试验阶段。其具备30吨规模稳定发酵纯化技术，原料供给量超过2.5吨。此外，由创健医疗自主研发、生产的重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称，被收入国际化妆品原料目录。这标志着中国重组胶原蛋白一只脚已经迈入国际市场。
聚源生物的主要的组成原材料产品是III型重组人源化胶原蛋白，而目前正在扩展Ⅰ型、Ⅳ型和Ⅶ型胶原蛋白的生产。聚源生物主要向B端客户提供原材料产品以及妆品和医疗器械的OEM服务，年收入规模超过亿元。聚源生物已于2023年初建成一条量产后可年产重组胶原蛋白纯品20吨的生产线，并且已完成了试生产。
上述四家企业均是规模较大的行业领军者，并参与了行业标准的制定。然而，它们各有侧重点。巨子生物和锦波生物致力于开发覆盖医疗器械、功效护肤等多个领域的产品，并主要为下游直销和经销商提供C端产品，原料业务占比较低；创健医疗和聚源生物则主要专注于重组胶原蛋白原料，并且以2B业务为主，为下游厂商提供重组胶原蛋白原料，以及器械和妆品的OEM、ODM贴牌代工服务等。这一些产品或服务中，功效性护肤品及医用敷料的需求最高。
数据显示，近年来，全国功效性护肤品及医用敷料市场持续扩大，此二领域是重组胶原蛋白最主要的应用领域。功效性护肤品方面，市场零售额由2017年的133亿元增长到2022年的近411亿元；医用敷料方面，由2017年的67亿元增长到2022年的近347亿元。
预计到2027年，功能性护肤品的市场将达到624亿元；医用敷料市场将达到250亿元；肌肤焕活应用市场将达到46 亿元。由这样来看，重组胶原蛋白应用领域需求旺盛，必将大放异彩。
不断增长的销售额、持续扩充的市场、广阔的前景，虽然令人振奋，但对于重组胶原蛋白的质疑声却不断。
首先是透皮吸收问题。有业内人士直言胶原蛋白仅作用于受损肌肤。如果做成护肤品用于正常皮肤，是无法吸收且不能在皮肤里形成保护膜的。如果作为填充应用在医美领域，保持时间很短，作用不大。而在水光方面使用，亦无法替代玻尿酸等。
其次是含量检测问题。当前重组胶原蛋白势头强盛，入局者多的同时也难免鱼龙混杂。相关这类的产品是否添加了重组胶原蛋白、含量多寡、是否有效等问题，都需要设立产品质量标准。另有专业技术人员表示，重组胶原蛋白是新兴赛道，重组方式、胶原结构、活性是否能达到动物源胶原蛋白的效果，还需要市场进行验证。
目前，《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）原材料标准已发布，相关检验测试标准已经在国内应用且正在申请国际认证。至于产品质量标准，中检院、巨子生物等牵头单位正在进行重组胶原蛋白敷料的产品质量标准制定。在这一过程中，巨子生物作为重组胶原蛋白领头企业，扮演的角色至关重要。针对质疑，需要破除既当球员又当裁判员的尴尬。
此外，命名不规范、不科学，虚假宣传等市场乱象均需要治理。上述标准的制定，正在解决这一问题。另外通过各类标准的制定，也能够直接进行市场教育，提升消费者对于重组胶原蛋白的认知。
另外，头部企业亦通过实际行动回应质疑，体现责任担当。针对透皮吸收诉求，巨子生物开展5000Da以下小分子重组胶原蛋白透皮吸收实验，实验证明透皮吸收很容易，效果很好。针对大分子吸收能力较弱，考虑通过配方体系优化、超分子技术及非共价键，使一个小分子携带大分子进入皮肤，实现透皮吸收。创健医疗则实现了III型的5KDA小分子胶原蛋白的研发和量产化，今年将投入正式生产。
随着重组胶原蛋白表达技术水平和分离纯化产率的提升，其在保湿、抗皱紧致、促进修护等功能方面得到了进一步的提高，因此，重组胶原蛋白比传统胶原蛋白更适合作为美容产品和医疗产品的原材料。另外伴随着行业各类标准的出台及消费者的市场教育，头部企业跨出国门，重组胶原蛋白焕发异彩指日可待。
1.《2023年中国重组胶原蛋白行业发展的新趋势: 政策推动行业规范发展，商品市场渗透率持续提升》，智研咨询，2023-04-21.
3.《巨子生物的迷之尴尬？华熙生物业绩会“炮轰”胶原蛋白护肤品》，华尔街见闻，2023-04-04.
4.《被低估的重组胶原蛋白，下一个千亿赛道！》，飞鲸投研 ，2023-04-23.
5.《巨子生物：中国“胶”傲全球首家量产“重组胶原蛋白”》，潇湘名医，2023-04-04.
6.《医美创健医疗：国内第一款重组XVII型胶原蛋白获INCI名称》，医美部落，2023-04-08.
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