个。这些文件某些特定的程度上对医疗器械行业实现了政策松绑,同时推动医疗器械特别是高端医疗设施领域的“国产化”。
医疗器械近几年一直是长期资金市场的宠儿,政府也不断出台政策支持医疗器械的发展,有媒体统计,自2013年以来,国家相关部委鼓励支持医疗器械产业高质量发展的政策文件已发布18个。这些文件某些特定的程度上对医疗器械行业实现了政策松绑,同时推动医疗器械特别是高端医疗设施领域的“国产化”。
但同时,今年6月,卫计委发布的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》(以下简称《通知》)强调了要“严控公立医院大型医用设备配置。严格实施甲类和乙类大型医用设备配置规划,严控公立医院超常装备,坚持资源共享和阶梯配置,引导医疗机构合理配置适宜设备,慢慢地提高国产医用设备配置水平。”
《通知》提到的大型医用设备分类,出自卫计委(时为卫生部)、发改委和财政部2004年就联合发布的《大型医用设备配置与使用管理办法》,其中甲类由国务院卫生行政部门管理,乙类由省级卫生行政部门管理。
1、X线———正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET—CT,包括正电子发射型断层仪即PET)
10、正电子发射磁共振成像系统(英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型)
型医用直线加速器无论是政策对国产高端医疗器械的扶持,还是《通知》对大型医用设备“严控”,总之进口大型医用设备在公立医院市场至少需要面对一些政策上的阻力。
今年年初,国家卫计委等部门已经在江苏、浙江、上海、广东、成都等五省市开始试点,对医疗机构申请国产大型医疗设施给予放开,但是申请进口的大型医疗设施,还是很难拿到配置证。有业内的人表示,在试点地区“医疗机构在申请医疗设施时,若注明购买国产的,配置证就非常容易拿到。”