新华社北京10月3日电（记者赵文君）市场监管总局（国家规范委）近来同意发布了GB 16174.2—2024《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》强制性国家规范，最大极限地保证患者用械安全。

　　与现行GB 16174.2—2015《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》规范比较，新版规范主要有三个方面改变：一是调整了植入式脉冲发生器及电极导线特性的丈量相关参数；二是修改了电流对患者形成了严峻的损伤、对患者热损伤方面和有源植入式医疗器械引起的非预期效果等防护要求；三是修改了有源植入式医疗器械对大气压强改变形成损坏和非电离电磁辐射的防护有关要求。规范的发布施行，有助于提高心脏起搏器产品的安全性和有效性，更好地构筑保证心脏健康安全的规范防地。

　　据介绍，心脏起搏器经过准确的电脉冲影响，协助因心脏电信号传导问题导致心率过缓或心脏停搏的患者回到正常状况的心跳节律，然后大大下降心力衰竭乃至猝死危险。