由于固冷磁体不使用液氦,不论是在工作状态、失超状态还是室温状态,线圈始终在真空中,磁体内部没有高压容器,没有低温液体,其安全性较传统超导磁体和少液氦超导磁体更高。
液氦是超导磁共振的“生命之源”,但它是不可再生的战略资源。近年来国外影像厂家推出了少液氦磁共振,而国内磁共振厂商实现了 完全无液氦磁共振。本文盘点了3家国产无液氦磁共振企业!
磁共振设备通常由磁体系统、射频系统、梯度系统、监控系统、谱仪系统和软件系统六大部分所组成。 磁体是磁共振最重要的部件,它产生的静态磁场对成像起着关键作用。 液氦被称为超导磁共振的“生命之源”,通常被用作磁共振设备的制冷剂,让磁体维持超导状态,实现稳定生成高强度磁场 。据2018年全球氦气峰会上的数据,全球30%的氦气被用于磁共振制冷。 液氦由氦气液化而来。与其他低温液体相比,液氦的正常沸点最低,为4.2221K(约为-269℃)。而氦气是不可再生的自然资源,也是种重要的战略资源,被称为“气体中的稀土”。 氦气常常要从天然气矿藏中回收,我国氦气资源较为匮乏,氦资源仅占全球 2%且氦含量较低。但我国每年会消耗2000万方以上的氦气。 根据中国工业气体工业协会数据,2020 年我国氦气消费量 2125 万方,受疫情影响需求受到一定限制,同比下滑 6.4%。 而2020 年中国进口氦气量达 2076 万方,自主生产53 万方,进口依赖97.5%。 2021 年中国进口氦气约 3685 万吨(约 2064 万方),进口依赖程度仍然较高。前三大进口国为卡塔尔(占 82%)、美国(占 9%)、澳大利亚(8%)。 氦气短缺的“卡脖子”难题,导致液氦价格居高不下。有液氦冷却超导磁体的磁共振,液氦成本常常要 30-40 万元。这也是超导磁共振售价高昂的原因之一。 此外, 需要液氦冷却的超导磁共振如果在装机和运行过程中操作不当,还会发生液氦泄漏或大量蒸发,引发磁体失超,造成生命危险和巨大的经济损失。
采用低温超导磁体的1.5T磁共振需要将磁体泡在1500-2000L的液氦中才能确保其处于稳定的超导状态。
液氦会迅速带走超导线圈中的热量,同时,一部分液氦会气化成氦气,这部分氦气又在冷头的制冷下,重新液化为液氦。
新推出的少液氦超导磁共振的超导磁体与传统超导磁体类似,但少液氦超导磁体的超导线圈并不是完全浸泡在液氦中,而是通过特殊设计使超导线圈仅局部与液氦接触,从而维持线圈的超导状态。
少液氦超导磁体仅使用了极少量的液氦,整体更轻便,使产品具有更多的优势。但这两种磁体如果失超,液氦将大量汽化,密封的磁体会变成压力巨大的容器。
同时,磁共振设备存在内外环境温差大的技术难点,内部的温度为-269℃,外部为常温,冷头功率只有1-2W,所以一定要保证漏热很少。
此外,使用液氦冷却超导磁体的磁共振,还一定要保证内部真空,密封得做好,否则易引起氦气泄漏(氦气非常容易泄漏)。
宁波鑫高益医疗设备股份有限公司是一家集磁共振研发、生产、销售和售后服务为一体的国家高新技术企业。
鑫高益年产磁共振设备200套,连续十年在国内同行销量稳中有升,迄今为止,国内外用户装机达1500家,是我国磁共振行业的先行者。
鑫高益无液氦磁共振的主要创新点为采用了无液氦超导磁体技术,其超导磁体采用制冷机直接传导冷却,实现了无液氦磁体整体结构设计、无液氦超导开关、无液氦超导接头、无液氦电流引线等各项基础技术突破,让超导磁体完全“无液氦”。
鑫高益的无液氦超导磁共振系统由于全固态设计,还具有可移动、可旋转、可升降、重量轻的优势。
鑫高益的无液氦超导磁共振系统于2022年4月获得了NMPA的创新医疗器械注册证,该产品也是全球首创的100%无液氦超导磁共振成像系统,核心部件全部由鑫高益自主研发完成,且在研发过程中申报发明专利及实用新型专利16项。
北京万东医疗成立于1955年,专门干影像类医疗器械的研发、制造、生产及影像诊断服务,总部在北京,在北京和苏州建有研发制造基地。
公司影像产品涵盖MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动DR、超声诊断设备,向临床提供组合解决方案。万东医疗生产的数字化医用X射线摄影设备产品连续多年位居国内销售第一。
2022年3月22日,万东医疗的控制股权的人美的集团已以现金方式认购公司非公开发行的A股股票1.62亿股,资金总额达20.62亿元。这次发行后,美的集团对万东医疗的持股比例从29.09%增至45.46%。
2022年1月19日,万东医疗创研的100%无液氦超导型磁共振——开天i_Vision1.5T获得国家药品监督管理局上市批准,是首台获得注册证的无液氦型超导磁共振。
开天i_Vision1.5T线%无液氦,拥有FREE-cool超低温传导平台,采用了高效低温介质、超高真空,极限绝热等尖端技术,可以在一定程度上完成稳定均匀的极限低温环境。
开天i_Vision1.5T是万东医疗牵头“2021年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”的首个重大科学技术成果转化。
该平台汇集了西部超导、宁波健信、友谊医院、宣武医院,打通了无液氦磁共振产业链上下游,实现超导材料、无液氦磁体、整机系统全产业链自主研制和规模化生产。
目前开天i_Vision1.5T已在北京积水潭医院投入到正常的使用中,并在非洲和南美等贫氦国实现销售。
苏州朗润医疗系统有限公司是创新高端医疗器械制造商和服务提供商。全方面开展医学影像产品研制制造工作,产品线覆盖影像诊断系列新产品、影像引导介入系列新产品、生物安全系列新产品及动物医疗系列新产品四大领域。
朗润医疗的“中和”固冷无液氦1.5T超导磁共振采用Magic brige固冷冷桥技术,不同于传统超导磁体,固冷无氦磁体超导线圈组件全部处于真空中,使用固体高热导介质360度环绕磁体线圈并于冷头直连,从而直接冷却磁体线圈。
“中和”固冷无液氦1.5T超导磁共振采用的固体传导制冷技术,即采用制冷机作为冷源、高热导的固体作为导热介质(常常被称之为“热桥”)。
为了减小热桥在热传导过程中的温差,一般会选用高RRR值的材料。超导线圈工作时产生的热量可被热桥直接传导至冷头,超导线圈则一直维持在超导状态。
固冷磁体与传统的超导磁体维持低温方式是完全不同的。由于固冷磁体不使用液氦,内部完全密封,不用像传统超导磁体那样考虑内外压力差的问题。
此外,如果低温系统的漏热控制得足够低,冷头可以更充分地发挥其制冷性能,冷头温度能变得更低(4.2K),进而让超导线圈处在更低温的状态,来提升了超导线圈的稳定性。
由于固冷磁体不使用液氦,不论是在工作状态、失超状态还是室温状态,线圈始终在真空中,磁体内部没有高压容器,没有低温液体,其安全性较传统超导磁体和少液氦超导磁体更高。
浪润医疗研发的这款采用固冷技术的无液氦超导磁共振产品已经实现了100%国产化,其中由宁波健信联合中科院电工所研发、宁波健信制造的超导磁体也全部实现了国产化。“中和”固冷无液氦1.5T超导磁共振于2022年初获NMPA批准上市。