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一台与糖尿病肾病患者息息相关的体外诊断检验测试仪器的生产之路,是从显微镜下开始的。
尽管郭本跃所在的生物原料部和张海龙所在的仪器生产部,只相隔两层楼,但两人至少花了10年时间,才将各自的工作完美“融合”,并最终产生出这台让患者受益的仪器。
他们所在的安徽惠邦生物工程有限公司(以下简称惠邦生物)是集研发、生产、销售及售后于一体,拥有完整产业链的专业医疗器械生产厂商,也是安徽省规模化的IVD(体外诊断试剂)研发制造型企业。
郭本跃是公司的科研人员,张海龙则属于仪器开发生产人员。为了生产这款名为“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”的体外诊断产品,两人开始“跨界”合作。
体外诊断被誉为“医疗的眼睛”,《中国体外诊断行业年度报告》显示,我国“每年产生原创的、全球领先的项目还很缺乏”。
在体外诊断产品这个赛道,国外一些公司掌握成熟的产品技术。在一些尚未开辟的“细分中的细分”赛道,国内创新开发产品的企业并不多见。
在惠邦生物董事长王忠亮看来,“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”就是一条新赛道,王忠亮的目标就是生产出原创的、全球领先的产品。王忠亮眼中,这是新质生产力,对生产环境、劳动者的技能需求也不同于传统生产。
产品生产需要多个部门多个专业人才的配合,研发和生产也绝非截然分开。为了生产“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”,郭本跃和张海龙跳出各自熟悉的世界,不断磨合。
郭本跃是公司生物原料中心的负责人,张海龙是公司仪器部的负责人。前者学生物专业,整天与细胞、病原体打交道;后者学机械设计,主要任务是生产制作医学仪器。
郭本跃的“本业”,是在公司生物原料中心的动物室反复实验,通过“小白鼠”筛选出合适的抗体并运用到产品上,这些工作属于生物学的范畴。可以说,体外诊断检验测试仪器的生产从郭本跃的显微镜下就慢慢的开始了。
3D仿真、设计电路、降噪,这些则是张海龙的专长。“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”需要同时应用免疫学和干化学的方法。此前,这两种方法适用不同的仪器,现在要将这两种不同的方法整合应用到同一个仪器上。
因此,机械设计专业出身的张海龙需要“恶补”生物学、医学知识。好在公司研发一部总监陈一凡博士是个很好的“翻译”,他总是能将高深的专业相关知识“翻译”成大多数人都能听懂的方式,张海龙由此获得了“跨界”知识。
尽管如此,“跨界”还需要克服很多障碍。比如,仪器里有一种化学反应是在暗室的环境下进行的。为了观察反应的数值和效果,公司临时搭建一个小暗室,让不同部门的人员进入暗室里共同攻关。
融合的氛围中,不同专业背景的研究人员的思维逻辑更容易趋于一致,大家的工作效率变得更高了,理想中的产品由此诞生。
“除了具体产品生产的全部过程中的‘跨界’,更大的‘跨界’在决策层面。”面对记者的采访,王忠亮如是说。
惠邦生物公司有个战略委员会,公司每确定一个重要的攻关项目,必须经战略委员会表决通过。公司战略委员会的成员既有科研团队的顶级专家,也有与市场密切接触的管理人员。
以“糖尿病肾脏疾病无创检测系统”为例,公司战略委员会确定要攻关这套系统之前曾对很多医院做走访。“真实的生活中有需要,市场上有空白,我们又有多年积累的科研基础,所以才决定攻关这一个项目。”王忠亮说。
目前,惠邦生物正在陆续推出针对真菌、幽门螺旋杆菌等体外诊断检测开发一系列差异化产品。这些全是针对临床上一些迫切地需要解决的“痛点”而开展的研发活动。
“产品一旦成熟,将对相关病人治疗具有十分重要的临床意义。”在王忠亮看来,这才是新赛道上催生出的最富意义的成果。
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