中新网5月15日电 卫生部今日在其网站上发布《医疗器械广告审查办法》，该办法由卫生部、国家食品药品监督管理局和国家工商总局联合审议通过，自2009年5月20日起施行。

  第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适合使用的范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。

  仅宣传医疗器械产品的名字的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。

  第三条申请审查的医疗器械广告，符合下列法律和法规及有关法律法规的，方可予以通过审查：

  第四条省、自治区、直辖市药监管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。

  第五条国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。

  第六条医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

  申请人能委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家相关广告管理的相关法律、法规及规定。

  第七条申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。

  申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出；如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的，则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。

  第八条申请医疗器械广告批准文号，应当填写《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：

  (二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；

  (三)申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

  (四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

  (五) 医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件；

  (六) 申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

  (七)广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。

  第九条有以下情形之一的，医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请：

  第十条医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》；申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

  第十一条医疗器械广告审查机关应当自受理之日起20个工作日内，依法对广告内容做审查。对审查合格的医疗器械广告，发给医疗器械广告批准文号；对审查不合格的医疗器械广告，应当作出不予核发医疗器械广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  对批准的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中有一定的问题的医疗器械广告，应当责成医疗器械广告审查机关予以纠正。

  我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇尴尬。

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