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警惕!生活美容机构不得开展医疗美容 律师:开展医疗诊疗业务必须机构、医生、产品三证合规

2024-02-13 米乐体育直播视频

  爱美之心,人皆有之。不过,进行医疗美容时,消费者一定要选择有相关资质的机构。近日,昆明市西山区的一家美容美发店就因违规引进医疗美容仪器,收到了执法部门的整改通知。

  “这台仪器是医疗美容仪器,是做激光的,你们涉嫌进行医疗美容。”在对这家美容美发店进行全方位检查的过程中,昆明市西山区卫生健康局综合监督执法局执法人员发现了问题。

  对此,该店负责人辩称,他们并未使用这台仪器做过有关激光的医美项目,只是利用其中一个探头给顾客做护肤品的导入。

  在翻看该店台账时,执法人员又发现了问题,该店使用的护肤泥、面膜等产品的包装上没有生产厂商和有效期等信息。

  针对该店存在的问题,昆明市西山区卫生健康局综合监督执法局下达了整改通知。

  “但凡涉及医疗美容的,如做皮肤的激光、果酸、脉冲、射频等美容,生活美容机构都不允许再开展,因为这些属于医疗美容范畴。”执法人员说。

  在另外一家美容店进行全方位检查过程中,执法人员在查看台账时还发现了针头等医疗器械。

  在这家美容店的仓库台账上,领取记录中出现了针管、针头等医疗器械。而美容店营业执照批准的营业范围是健康咨询服务,不包含诊疗服务。

  在该美容院其中一个房间里,执法人员赫然发现了妇科检查床、一些妇科检查器械及医用手套等。该店店员称,他们店正在申报妇科检查项目,证照还没有办下来,因此并没有开展相关诊疗服务。

  “涉及医疗器械的,生活美容机构都不允许使用,现在不允许接待任何患者开展诊疗行为。你们的医疗机构执业许可证或诊所备案证办下来后,才可以开展与核准诊疗科目相适应的诊疗活动。”执法人员提醒。

  昆明市西山区卫生健康局综合监督执法局副局长孙浩杰介绍,生活美容场所被核准的项目一般是美容美发或沐浴、洗澡、洗脚等。特别是美容美发店,只能开展一些妆字号产品的护肤等服务。而医疗美容院是指这个场所取得了医疗机构执业许可证或诊所备案证,可以开展一些侵入性或穿刺行为。

  “妆字号护肤品只能用于涂抹,作用于皮肤表面,不能进入皮肤以下,严禁注射。如果拿妆字号护肤品进行注射,将涉嫌非法行医,是违背法律规定的行为。”孙浩杰说。

  执法人员提醒消费者,在生活美容场所消费时,不要接受任何刺破皮肤的医疗美容项目,假如发现美容店违规操作,可拍摄视频留存作为证据,并向辖区卫生健康部门举报。

  孙浩杰介绍,在2023年昆明市第一次打击非法行医集中整治行动中,共出动各类执法人员208人,依法查处无证行医“黑诊所”12家,收缴各种药品和器械87箱(袋)。下一步,昆明市卫生健康监督机构将始终保持高压态势,严厉打击非法行医。

  北京德和衡(昆明)律师事务所律师赵娴指出,医疗美容与生活美容的区别主要在于提供的服务有没有造成创面、是否有侵入性。

  根据《医疗美容服务管理办法》第二条规定,医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械及其他具有创伤性或侵入性的医学技术方法,对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

  值得注意的是,医疗美容机构需获得医疗机构执业许可证,有明确的医疗美容诊疗服务范围,符合医疗机构标准。而生活美容机构只需取得营业执照、有承担民事责任的能力、具有固定的经营场所即可。

  医疗美容机构的主诊医师需具有执业医师资格,护理人员也需具有护士资格。生活美容机构从业人员持健康证明即可上岗。

  生活中常见的割双眼皮、光子嫩肤、植发等项目均属于医疗美容的范畴,消费者应到正规医疗美容机构接受诊疗服务。若美容院未取得医疗机构执业许可证,从事相关项目的人员未取得执业医师资格,除需接受卫生行政主任部门的行政处罚外,情节严重的还涉嫌非法行医罪。

  此外,在我国境内开展医疗美容诊疗活动,必须是机构、医生、产品三证合规,消费者常见的注射用水光针、玻尿酸、射频治疗仪等均属于医疗器械。

  美容院若想使用医疗器械,应取得医疗器械注册证,否则市场监督管理部门可因美容院涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定,对其作出警告、没收涉案产品、罚款等行政处罚。

  消费者进行医疗美容项目前,应查验美容机构有没有相应资质,涉及医疗器械的,可让美容机构提供医疗器械注册证,并核验医疗器械是不是正规生产厂家生产的合格产品、是否在有效期内。