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《医疗器械监督办理法令》修订版出台

2023-12-04 米乐体育直播视频

  3月31日,国家食品药品监督办理总局举行宣扬遵循《医疗器械监督办理法令》(以下简称《法令》)新闻发布会。

  新修订《法令》共8章80条,明确规定,对医疗器械依照危险程度施行分类办理,按危险从低到高将医疗器械分为一、二、三类。第一类医疗器械施行产品存案办理,第二类、第三类医疗器械施行产品注册办理;第一类医疗器械出产施行存案办理,第二类、第三类医疗器械出产施行批阅办理。一起,铺开第一类医疗器械的运营,对第二类医疗器械的运营施行存案办理,对第三类医疗器械的运营施行答应办理