国家药品不良反应监测中心于近日编撰了《国家医疗器械品质差事件监控监测年度报告（

  报告中就医疗器械品质差事件监控监测工作进展情况做了说明，并就2018年度全国医疗器械品质差事件报告总体情况做了分析统计。

  2018年全国医疗器械品质差事件监控监测信息系统共收到可疑事件报告406974份，较2017年增长8.19。

  2018年我国每百万人口平均报告数量为305份，与2017年相比增长23份。

  2018年医疗器械品质差事件中，事件伤害程度为死亡的报告138份，占总数的0.03%；事件伤害程度为严重伤害的报告68807份，占总数的16.91%；事件伤害程度为其他的报告338029份，占总数的83.06%。与17年基本一到。

  2018年收到的不良事件中，涉及第三类医疗器械的报告164760份，占报告总数的40.48%；涉及第二类医疗器械的报告209043份，占报告总数的51.37%；涉及第一类医疗器械的报告数15277份，占报告总数的3.75%；别的类别不详的报告共17894份，占总数的4.4%。

  医疗器械品质差事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能会引起人体伤害的各种有害事件。

  报告医疗器械品质差事件应当遵循可疑即报的原则，即当有人怀疑某种事件可能与医疗器械有关时，就可以上报。返回搜狐，查看更加多