(通讯员 沈毓媛)7月21日下午,金霞经开区联合省药审中心举行医疗器械注册政策沙龙启动仪式暨第一期培训活动。湖南省药品审评与不良反应监测中心副主任范硕带领医疗器械审评骨干来园区,与公司进行“面对面”技术交流及答疑解惑。园区特瑞医疗、恒昌医药、常津生物、邦仁医疗等10家重点医疗器械企业代表参加活动。
活动中,企业代表对产品注册过程中遇到的政策、技术审评问题进行咨询,审评老师就有关问题逐一进行指导、解答,获得企业的一致好评。
省药审中心主动上门服务,充分体现了以企业为中心,以服务为宗旨的工作理念,通过政策沙龙和现场培训活动对企业“面对面”技术指导、“一对一”释疑解惑,极大地拉近企业与中心的距离,提升申报与审评的效率,帮助医疗器械企业在申报时不走错路、少走弯路,助推园区医疗器械产业高质量发展。
近年来,金霞经开区紧盯医疗器械领域,制定出台《医疗器械产业高质量发展三年行动计划》《快速推进医疗器械产业高质量的若干政策》,同时成立医疗器械创新服务站,致力打造金霞医疗器械产业园。今年上半年,园区企业已获得二类医疗器械注册证68个,累计获得注册证975个,数量居省市前列。下一步,园区将继续坚定医疗器械产业高质量发展信心,聚焦“IVD检验测试、人工智能医疗设施、医美设备耗材、内窥镜设备耗材及可穿戴医疗设施”四个细致划分领域,做强产业链、补齐供应链、延伸价值链,实现上下游企业集聚发展、规模化发展。