的重庆医疗器械质量检验中心（以下简称“中心”）正式揭牌，标志着重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投入到正常的使用中。目前，该中心正与两江新区管委会合作启动二期项目，努力打造一流的医疗器械技术创新服务平台。

  据了解，该项目不仅是重庆“十三五”规划和《重庆市促进大健康产业高水平质量的发展行动计划（2020—2025年）》确定的重点建设项目，也是国家提升医疗器械检验检验测试能力建设项目，总体规划建设面积37868平方米，分两期建设。一期项目19868平方米，由中央和市级财政投入26183万元建成，检验测试能力覆盖456个产品6900多个参数。其中投用的3米法、5米法、10米法电磁兼容实验室；建成的PCR实验室，使该中心成为全国最早获得新冠病毒检测试剂检验资质的3家省级检验机构之一。

  作为重庆生物医药产业发展的重要技术支撑，中心检验检验测试能力建设项目是全市“十三五”规划和《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025年）》确定的重点建设项目，也是国家提升医疗器械检验检测能力建设项目。

  今年4月，该中心一期建设项目全面完工，在国家提升医疗器械检验检测能力建设项目1+9+7项目中率先投入使用；4月中旬启动整体搬迁工作，5月29日通过国家认监委专家组场地变更和扩项资质评审，新增87个产品共计1421个参数的检验检测能力。目前中心已具备456个产品共计6900多个参数的检验检测能力。

  “新场地投入使用后，中心的检验能力得到了跨越式发展，办公实验用房由原来的2480㎡增加到19868㎡，增长了8倍多；仪器设备原值由原来的3840万元增加到1.22亿元，增长了2倍多。”重庆市药监局相关负责人介绍称，通过扩项，目前该中心已取得456个产品共计6900多个参数的医疗器械检测能力。尤其是在电磁兼容、分子生物诊断、软件测评、疫情防控物资检验等方面有里程碑意义的发展。

  在电磁兼容方面，过去，由于重庆医疗器械质量检验中心没有自己的电磁兼容实验室，电磁兼容实验长期靠租用外单位暗室开展检验工作，每周只有1天的实验时间，导致效率不高。此次能力建设，把电磁兼容实验室作为重点，涵盖3米法、5米法、10米法。

  在体外诊断试剂方面，过去因场地的限制，重庆医疗器械质量检验中心缺乏专门的PCR实验室，多数分子诊断实验不能开展。此次能力建设把PCR实验室作为建设重点，已取得了新型冠状病毒检测试剂盒在内的多项分子类检测试剂的CMA资质。

  此外，中心还通过新版GB 9706.1-2020及其20个配套标准的资质认定。

  “重庆器械检验中心顺利搬迁新址，对发展大健康产业具有深远意义。”该负责人表示，中心将充分发挥技术、设施设备优势，“产、学、研”深度融合，持续抓好业务办理便捷化、检验服务标准化、技术支撑专业化。下一步，中心还将与重庆市两江新区管委会合作，建设重庆乃至西南地区药品医疗器械产品研发、科技成果转化孵化公共服务平台（基地）。继续抓好国家食品药品检验检测基地建设——健康促进医疗器械智能化研究与质量评价中心、体外诊断试剂质量评价研究中心、植入器械研究实验室3个项目的申报和持续跟进，启动特色实验室建设。加强检验检测智能化、智慧化建设，全面推进检验检测工作提质提速。突出加强完善产业高质量发展的综合配套体系，加快打造具有全国影响力的科研中心，创建更加优良的营商环境。