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2023-11-26 媒体报道

  10日,深圳市商场监督管理局答应检查中心医疗器械审评认证部在南山区挂牌树立,正式接受广东省药品监督管理局授权的深圳辖区二类医疗器械注册审评相关事务。这标志深圳成为全国首个接受省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市,首先发动归纳授权变革试点使命。市人大常委会主任骆文智到会活动。

  据了解,深圳市医疗器械审评认证组织是市商场监督管理局和南山区政府共建的技能审评组织。市商场监管局将环绕二类医疗器械注册技能审评功能,赶快树立审评质量管理系统,优化审评认证流程,推动审评认证工作提速增效,以专业、高效、快捷、优质的服务,助力深圳医疗器械工业完成立异开展和高水平质量的开展,尽力为全省和全国探究一批可仿制、可推行的成功经验。该组织的落地还为南山生物医药工业形满足链条、全生命周期的规范检测和审评批阅系统,为未来打下了坚实基础。