中国质量新闻网讯 面对突如其来的新冠病毒肺炎疫情,原上海市医疗器械检测所(现上海市医疗器械检验研究院)全体党员干部充分的发挥检验技术优势,共同奋战在医疗防护用品检验测试一线,筑起防疫物资检验检测工作的坚强后盾,全力守护广大群众生命安全和身体健康。
迅速成立领导小组和工作小组,全力投入防疫用品的应急检验工作中。提前启动网上受理功能系统开发,短期内完成网上业务受理相关功能,做到随送随检。期间共完成应急检验检测任务1100余批次,全力服务政府监管和疫情防控,用担当诠释了初心使命。
充分发挥技术支撑作用,坚持特事特办、急事急办,千方百计帮企业。一是突击检测助前哨。接到首个新冠病毒核酸检验测试试剂盒的检验申请,在24小时内完成了检测工作并出具检验报告,此试剂盒成为中国法定检验测试的机构检定合格的首个新冠病毒检验测试产品。二是标准研究作支撑。主动开展产品质量标准的研究,完成十余项医疗器械产品注册/备案数据汇总,并对相关国内外标准做对比。三是绿色通道促转产。开通绿色通道,对转产公司进行技术帮扶,累计帮助40余家企业快速形成生产能力。
多措并举,为跨国采购防疫物资检测甄别提供技术上的支持。一是制定快检方案。积极梳理进口防护用品的检测指标,确定检测关键项目及判定原则,制定《2020年医用口罩、医用防护服专项快检方案》等。二是成立党员突击队、青年抗“疫”志愿服务队,确保防疫物资安全、快速投入防疫一线使用。期间共完成海外来源的防护服和口罩等快速检验任务近200批次,通过快速检验甄选了1000多万件的防护产品。三是支撑防疫物资的技术鉴别。对进口的防疫物资提供专业方面技术支持,使大批境外采购的防护用品第一时间分门别类、有的放矢地应用到疫情防控第一线。
疫情发生后,高流量呼吸治疗设备在临床得到普遍应用,为有效保障临床应用的安全,该所第一时间完成国际标准提案并成功获得国际标委会立项。《高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》是由我国提出并牵头制定的首份新冠病毒防治医疗器械国际标准。同时,牵头或参与6个省部级或局系统课题及2个技术服务平台的申报,目前已成功立项3个。
第一时间打通涉案防疫物资检测绿色通道,提供全天候涉案任务受理、检验服务,全力配合市场打假工作。期间共承接各有关部门开展打击假冒伪劣口罩、防护服等任务200多批次,为严厉打击制售伪劣医用口罩、防护服行为提供了重要依据。(供稿:上海市市场监督管理局)