两江新区消息,重庆医疗器械质量检验中心在两江生命科技城举行揭牌活动,标志着重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投入到正常的使用中,服务全市生物医药产业高水平发展的检验检验测试能力正加速提升。
重庆医疗器械质量检验中心项目是全市“十三五”规划和《重庆市促进大健康产业高水平质量的发展行动计划(2020—2025年)》确定的重点建设项目,也是国家提升医疗器械检验检验测试能力建设项目。
作为重庆市唯一具备法定资格的医疗器械产品检验检验测试的机构,重庆医疗器械质量检验中心总体规划建设面积37868㎡,分两期建设。其中一期项目19868㎡,由中央和市级财政投入26183万元建成,检验测试能力覆盖456个产品6900多个参数。
重庆医疗器械质量检验中心支部书记、主任任江涛介绍,新场地投入使用后,办公实验用房由原来的2480㎡增加到19868㎡,是原来的8倍多;仪器设备原值由原来的3840万元增加到1.22亿元,增长了2倍多。该中心在医疗器械检验测试能力方面,尤其是在电磁兼容、分子生物诊断、软件测评、疫情防控物资检验等方面有了重大进展。
此次能力建设,把电磁兼容实验室作为重点,涵盖3米法、5米法、10米法,在全国同类检验机构中项目最全,设施设备性能居于全国领先水平。
在体外诊断试剂方面,检验测试中心还建成了分子诊断(PCR)实验室,已取得新冠病毒检测试剂盒在内的多项分子类检测试剂的CMA资质,成为全国最早获得新冠病毒检测试剂检验资质的3家省级检验机构之一。
在软件测评方面,新采购测评软件600余万元,较好地解决了重庆医疗器械质量检验中心长期以来存在的软件测评“空白”。
重庆医疗器械质量检验中心正与两江新区管委会合作启动二期项目,将建设重庆乃至西南地区药品医疗器械产品研制、科技成果转化孵化公共服务平台(基地),打造西部领先、全国一流的医疗器械技术创新服务平台。
当前,两江新区正加快打造两江生命科技城,共集聚了27家检验测试机构,其中12家涉及生命健康领域,建设医疗器械检验检测技术创新高地,助力重庆生物医药产业高质量发展。(刘敏、宋丹蕾)
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