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国家医疗器械工业计量测验中心揭牌

2024-02-22 新闻中心

  本报讯 (鞠 雯)为推进医疗器械工业科学技能立异和高水平质量的开展,发挥计量在医疗器械产品研发、规划、实验、出产和运用中的根底支撑和服务保证效果,应广东省深圳市人民政府请求,市场监管总局近期同意深圳市计量质量检测研讨院筹建国家医疗器械工业计量测验中心,并于近来正式揭牌。

  小到血管支架、助听器、血压计,大到CT、磁共振体系、超声波诊断仪等医疗器械不能脱离计量。从研发、出产、收购,到临床运用,计量贯穿医疗器械全生命周期的一切的环节,继续助推医疗器械工业的质量提高。经过计量测验大数据的收集和剖析,将运用端需求经过技能言语反应至供应侧,助力打破医疗器械工业要害共性技能瓶颈和测验难题,对推进质量根底设施(QI)集成运用与协同立异、提高工业中心竞争力,具有十分重要的效果。

  国家医疗器械工业计量测验中心将聚集工业实践计量测验需求和瓶颈,环绕“测不了、测不全、测禁绝”等问题,加强医疗器械工业计量测验技能、办法和设备的研讨和运用,强化计量在产品研发、规划、实验、出产和运用的根底保证效果。此外,国家医疗器械工业计量测验中心与我国计量科学研讨院、国家药监局医疗器械技能审评中心、我国合格鉴定国家认可委员会、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、华为技能有限公司、天津大学等6家单位,一起建议成立了医疗器械工业计量测验立异联盟,将活跃打造国内医疗器械职业重要技能立异载体和工业计量根底公共技能服务渠道,推进医疗器械工业立异开展和质量提高。