医疗器械电气安全检测等环节,是为了尽最大可能避免患者在直接用器械时可能遇到的电气故障等安全问题。英格尔检验测试的机构在电气安全、生物相容性、化学表征、包装测试、安规等项目中提供专业的全生命周期解决方案。英格尔检测可提供包括产品研制、法规辅导、上市后监管、政策解读、产品测试、CDMO等专业服务。
6、电气性能测试:医疗器械常常要使用电源供电,因此其电气性能的测试至关重要。
英格尔检测通过对医疗器械的电气性能做全面检测,能保证其在使用的过程中不可能会出现电气故障或电击等危险情况。
(2)检验测试的项目:包括电气安全性能、机械安全性能、辐射安全性能等方面的检测项目。
(3)检测的新方法和标准:包括检测所使用的仪器和设备、检测的新方法和检验测试标准等。
(4)检测结果:包括各项检测指标的具体数值和结论,如绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流等。
(5)安全性能评估:根据检测结果对医疗器械的安全性能做评估,得出是不是满足相关安全标准和法规要求的结论。
(6)建议和改进措施:根据检测结果提出针对该医疗器械的建议和改进措施,如加强电气安全防护等。
医疗器械电气安全检测不但可以保障医护人员、患者的安全,还能够尽可能的防止火灾、触电等安全风险。因此通过英格尔检验测试的机构进行医疗器械电气安全检测,可出具安全检测报告。拥有了医疗器械电气安全检测报告意味着企业通过了医疗器械电气安全性并获得评估文件。