为进一步加强对阿坝州医疗机构医疗器械使用环节监督管理,保障医疗机构在用医疗器械安全有效,提升全州食品药品监管部门对医疗机构在用医疗器械的监管能力。9月15-20日,阿坝州食品药品监督管理局联合四川省食品药品检验检测院医疗器械检验检测专家一行,对马尔康、汶川、茂县、理县7家医疗机构在用医疗器械分子筛制氧设备、婴儿培养箱、超声诊断设备3类14批次设备做了现场检验检测。
在对医疗机构在用医疗器械的使用安全、性能指标的检测的同时,还听取了医疗机构对所检测设备相关采购、运作情况的介绍,并开展了对医疗机构在用医疗器械的使用的时间、使用频次、使用环境和日常使用、维护、校准、保养记录和设备资质档案等情况做了检查。对检查中发现的问题,提出了具体整改要求:一是要提高对设备安全运作的认识,强化对管理制度和责任的落实;二是要对设备属性进一步了解熟悉,加强维护保养,及时处置问题设备;三是要注重法规学习,熟悉医疗器械采购、使用、养护的有关法律法规和要求,加大对医疗器械品质差事件监控监测;四是要在监管中强化针对性。此次工作的开展,得到了各相关县局、医疗机构、新闻媒体的全力支持和配合,达到了社会关注、医疗机构期盼和监管部门需要的预期目标。
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为进一步加强对阿坝州医疗机构医疗器械使用环节监督管理,保障医疗机构在用医疗器械安全有效,提升全州食品药品监管部门对医疗机构在用医疗器械的监管能力。9月15-20日,阿坝州食品药品监督管理局联合四川省食品药品检验检测院医疗器械检验检测专家一行,对马尔康、汶川、茂县、理县7家医疗机构在用医疗器械分子筛制氧设备、婴儿培养箱、超声诊断设备3类14批次设备做了现场检验检测。
在对医疗机构在用医疗器械的使用安全、性能指标的检测的同时,还听取了医疗机构对所检测设备相关采购、运作情况的介绍,并开展了对医疗机构在用医疗器械的使用的时间、使用频次、使用环境和日常使用、维护、校准、保养记录和设备资质档案等情况做了检查。对检查中发现的问题,提出了具体整改要求:一是要提高对设备安全运作的认识,强化对管理制度和责任的落实;二是要对设备属性进一步了解熟悉,加强维护保养,及时处置问题设备;三是要注重法规学习,熟悉医疗器械采购、使用、养护的有关法律法规和要求,加大对医疗器械品质差事件监控监测;四是要在监管中强化针对性。此次工作的开展,得到了各相关县局、医疗机构、新闻媒体的全力支持和配合,达到了社会关注、医疗机构期盼和监管部门需要的预期目标。