2月22日，《国家药监局归纳司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品查验计划的告诉》（以下简称《告诉》）发布，发布2022年国家医疗器械抽检种类查验计划，并对查验作业和复检作业等提出要求。

  根据《告诉》，本年医疗器械抽检种类包含电子内窥镜、空心纤维透析器、注射用透明质酸钠凝胶等60种产品。《告诉》对抽检产品的查验根据、查验项目及归纳断定准则提出清晰要求。

  查验作业要求，有关部分应当依照计划，安排相关查验安排依照医疗器械强制性

  复检作业要求，当事人对查验定论有贰言的，应当自收到查验定论之日起（不含当日）7个作业日内，向受理复检请求的省级

  监管部分提出复检请求。2022年国家监督抽检的复检受理部分为医疗器械注册人、存案人或许进口产品

  人所在地省级药品监管部分。对同一查验陈述的复检请求只处理一次。受理复检请求的省级药品监管部分根据2022年国家

  抽检复检安排名单，确认复检安排进行复检，复检安排不得回绝。对查验计划中清晰为危险监测抽检的，不予复检。

  《告诉》还指出，医疗器械注册人、存案人和被抽样单位收到产品不契合相关规定陈述后，应当当即采纳危险控制措施。药品监管部分应当及时安排查询处置，契合立案条件的，及时立案查处；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。 （闫若瑜）

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