齐鲁网11月5日讯 4月中旬起，山东展开为期4个月的医疗器械专项整治举动，对美瞳、避孕套、体验式运营行为等进行专项整治。今日，省政府新闻办举行发布会，约请省食物安全委员会办公室副主任、省食药监管局巡视员孙玉亭等介绍状况，发布专项举动中查办的医疗器械典型案子。

　　 2015年全省医疗器械专项举动期间，全省共排查医疗器械违法线起（不含简易程序），比上一年同比增加了85.3%；其间移交公安机关涉嫌犯罪案子2起。

　　 食物药监管理部门发布查办的10起医疗器械典型违法案子：

　　 一、青岛联合执信医疗设备有限公司违法运营美国进口无证医疗器械案

　　 山东省食物药品监督管理局稽查局立案查办了青岛联合执信医疗设备有限公司自2014年1月至9月，不合法运营美国BD公司出产的无进口医疗器械注册证--“白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂”案，抄获涉案产品169盒。2015年8月，山东省食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法来得到的45.98万元并处分款175.46万元，罚没款算计221.44万元。

　　 二、济南华德力医疗器械有限公司违法运营医疗器械案

　　 济南市食物药品监督管理局立案查办了济南华德力医疗器械有限公司运营未经注册的进口医疗器械“超声刀体系”案，抄获涉案产品货值达29.6万元。2015年9月，济南市食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法来得到的，并处10倍罚款296万元，罚没款算计325.6万元。

　　 三、济南项隆医疗设备有限公司违法运营医疗器械案

　　 山东省食物药品监督管理局稽查局立案查办了济南项隆医疗设备有限公司不合法购进出售未获得进口医疗器械注册证的“体外确诊试剂”案。2015年9月，山东省食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法来得到的49.99万元，并处分款191.94万元，罚没款算计241.93万元。

　　 东营市东营区食物药品监督管理局立案查办了东营区嘉铖护眼中心未经许可无证运营三类医疗器械“角膜塑形镜”案，涉案货值5.44万元。2015年9月，东营区食物药品监督管理局依法对该护眼中心处以没收违法运营的医疗器械及违法来得到的5.03万元，并处分款54.4万元，罚没款算计59.43万元。

　　 五、青岛泽豪医疗器械有限公司违法出产医疗器械案

　　 青岛市食物药品监督管理局立案查办了青岛泽豪医疗器械有限公司冒充“青岛市北区医疗器械厂”违法出产“宫内节育器”三类医疗器械案，现场查扣900套涉案医疗器械以及包装材料、半成品和配件，涉案货值1.26万元。2015年7月，青岛市食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法出产的医疗器械及包装材料、半成品和配件，并处分款20.16万元。

　　 六、康达医疗器械有限公司违法运营医疗器械案

　　 临沂市食物药品监督管理局立案查办了临沂康达医疗器械有限公司运营不符合强制性标准的一次性运用无菌溶药注射器案，现场查扣违法运营注射器21600支，涉案货值2.26万元。2015年10月，临沂市食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法运营的医疗器械，并处分款15.85万元。

　　 七、菏泽牡丹大药房连锁有限公司违法运营进口医疗器械案

　　 菏泽市食物药品监督管理局立案查办了菏泽牡丹大药房连锁有限公司旗下3家门店违法运营标明丹麦出产的无进口医疗器械注册证-- “一次性运用无菌注射针”案，抄获涉案产品75盒。2015年7月，菏泽市食物药品监督管理局依法对该公司处以没收违法运营的医疗器械及违法来得到的0.04万元，并处分款8万元，罚没款算计8.04万元。

　　 淄博市食物药品监督管理局立案查办了张店瑞尔口腔诊所运用冒充金惠康义齿制造有限公司、苏雅源齿科有限公司出产的义齿产品案，涉案产品货值0.58万元。2015年6月，淄博市食物药品监督管理局依法对该诊所处以罚款3万元。

　　 九、烟台四维高科生化有限公司违法出产出售医疗器械案

　　 烟台市食物药品监督管理局立案查办了烟台四维高科生化有限公司出产出售未按强制性规则要求标明制造商、批号、产品有效期等的“天然复合乳胶高阻隔安全套”案，抄获违法安全避孕套500万只，涉案货值7.5万元。该案已涉嫌犯罪，2015年5月，烟台市食物药品监督管理局依法移交公安机关处理。

　　 十、日照市方宇科贸有限公司违法运营医疗器械案

　　 日照市食物药品监督管理局立案查办了日照市方宇科贸有限公司购进出售未经注册的标明密执安仪器公司出产的“心肺复苏器”，涉案货值14.38万元。该案已涉嫌犯罪，2015年7月，日照市食物药品监督管理局依法移交公安机关处理。