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贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析滤过器自动召回

2024-11-27 新闻中心

  我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日音讯,贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析滤过器(注册证号:国食药监械(进)字2014第3451955号(更))自动召回。

  贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司陈述,触及产品在医疗器械抽检中发现,体外检测成果为维生素B12的测量值超出了公役规模的±10%。

  本次召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。