[摘要]2014年是医疗器械监督管理政策出台非常密集的一年，系列制度的出台作为行业信息化的基础保障和方向指导，2015将会是注重落实的行动年。在过去的几个月时间中，蓝海灵豚软件跟随行业的步伐，积极与各地市监管部门沟通，学习相关文件，听取指导建议，结合各地市真实的情况，逐渐完备软件功能以待更加适应新形势新政策下的行业要求。

  2014年是医疗器械监督管理政策出台非常密集的一年，系列制度的出台作为行业信息化的基础保障和方向指导，2015将会是注重落实的行动年。

  在过去的几个月时间中，蓝海灵豚软件跟随行业的步伐，积极与各地市监管部门沟通，学习相关文件，听取指导建议，结合各地市真实的情况，逐渐完备软件功能以待更加适应新形势新政策下的行业要求。

  蓝海灵豚医疗器械管理软件(新版本)是严格按照《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》、《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《药品质量管理规范》(GSP)的认证要求，结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监督管理要求开发而成，并将随着药监局监管要求的提升以及企业用户实际应用需求的变化逐渐完备升级。

  系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等)，全面准确记录体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息，可按批号、生产日期、灭菌批号等，对医药企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询，并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息，为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。

  蓝海灵豚药械管理软件(新版本)目前已在北京、上海、浙江、黑龙江、吉林、辽宁、福建、河南、广东等全国的各省市大范围的推广，得到了各地市监管部门的认可，帮助医疗器械经营企业更顺利的通过验收。

  同时，蓝海灵豚软件与已实现信息化监管的各地市药监局积极沟通，配合各地市局开发数据上传接口，先后实现了与武汉药监局、沈阳药监局、上海药监局、新疆药监局、深圳市药监局等省市监管平台的数据对接。该功能的实现，使得医疗器械经营企业，能够最终靠一套蓝海灵豚医疗器械管理软件就可以轻松进行企业信息化管理，同时实现监管数据的上传，避免软件上的重复投入。

  蓝海灵豚医疗器械管理软件是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司自主研发，拥有计算机软件著作权的专业软件。面向市场销售的7年里，不论从软件的功能，稳定性还是售后服务上，均得到更多的客户认可，目前，使用客户已遍布全国20多个省市地区，拥有近万家用户。我们承诺会持续关注行业政策，尊重企业反馈，逐渐完备和创新，更好的为医疗器械经营企业的信息化建设保驾护航。

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