国药器械获评“首批医疗器械唯一标识(UDI)示范单位”_新闻中心_米乐体育直播视频网站_米乐官方入口
米乐体育直播视频 媒体报道

国药器械获评“首批医疗器械唯一标识(UDI)示范单位”

2024-01-07 新闻中心

  慧铭科技核心团队,15年以来专注医疗行业,主要为医疗器械全供应链管理提供一站式服务。

  目前旗下的UDI服务平台,获得发码机构(GS1)的官方推荐,是一站式的UDI申报平台,主要为医械公司可以提供UDI实施方案,全国各地都可以服务。

  简单介绍一下,我们平台可实现:在线自动生成UDI编码,一键申报药监局,高效率批量打印。

  如果你还不知道该怎么申请UDI,进行UDI编码,打印贴标、扫码读码、信息录入的设备,UDI服务平台是您最好的选择。

  1月29日,国家药监局发布《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》,指出:为进一步做好唯一标识示范推广,国家药监局组织医药、卫生、医保领域专家开展了唯一标识示范单位遴选工作,坚持先进性、示范性,考虑地域、环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等遴选出首批医疗器械唯一标识示范单位。

  此次遴选的示范单位按照类别分为注册人、经营企业和使用单位三种,全国范围遴选出【首批医疗器械唯一标识示范单位】共15家,国药器械在全国众多参选单位中脱颖而出,荣获国家药监局首批医疗器械唯一标识示范单位称号。

  国药器械的UDI推进工作是一个包含全局规划、全链条实施、示范支持和创新输出的系统工程。2019年7月,国家药监局、国家卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,国药器械早在2015年就参与了UDI标准编制与数据库标准的相关工作,并于2019年对UDI工作进行了顶层设计,2020年通过全局规划和组织保障,推动260多家分子公司全域有序导入UDI实践。

  在内部推进实施方面,国药器械全域统一部署升级ERP、WMS等信息系统,增加UDI管理模块并升级改造硬件设施;对接国家局UDI数据库并升级国药器械主数据库;成功探索了集团性医疗器械经营企业UDI实践方式。

  在上下游衔接方面,国药器械还积极协助上游生产企业实施UDI赋码,自主研发的FLI+SPD系统充分兼顾UDI实施要求与医院客户实际,设计软硬件产品并在多家医院落地,助力医院客户实现使用环节的UDI实施落地,积极探索供应链全程追溯的UDI落地实践。

  在示范支持上,国药器械既具备数位质量、数据、IT、精益六西格玛等领域的资深专家,也具备从事UDI研究的资深专家们,为示范责任履行提供了有力师资支持。

  国药器械还拥有遍布全国的经营网络与仓储物流体系,多家区域重点示范三方物流中心医疗器械专业库房,以及FLI+SPD标杆医院、FLI+院内应用模拟演示展厅等设施。

  在创新举措上,“UDI服务公益平台”于2021年发布上线,平台入口设在“中国医疗器械信息网”()“UDI服务公益平台”专栏,已为全国200多家医院提供了UDI对码和资质管理服务。另外,国药器械在全国已开展了29场共5000人参加的宣介培训,携手北京、浙江、吉林等多地主管部门合作进行UDI有关标准制定和实施经验输出,相关学术成果也在《中国医疗设施》、《中国医药导刊》、《中国质量》等专业期刊中刊出,充分的发挥央企责任为行业共享UDI应用实践经验。

  根据国家药监局的要求,各唯一标识实施示范单位要逐步拓展唯一标识实施应用,主动与上下游开展衔接,强化唯一标识全链条联动;要逐步总结经验,形成长效机制,不断的提高工作水平,切实发挥引领示范作用;要固定专人负责,按照培训需求合理制定培训计划,认真组织并且开展唯一标识宣贯培训和观摩学习,鼓励示范单位间开展合作交流,逐步提升示范应用效果,每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局。

  2022年,国药器械将落实国家药监局对首批示范单位的要求,发挥示范单位的带头作用,以点带面,以面带域,继续为UDI落地实施贡献央企智慧,践行示范引领作用。