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为安全运用医疗器械保驾护航

2024-01-14 新闻中心

  (记者张思玮拍摄报导)12月6日,总投资近1.5亿元,建筑面积1.4万平方米的,坐落通州区光机电一体化产业基地的北京市医疗器械查验所(以下简称北检所)新址真实开端发动投入运用。

  北检地点原有技术装备基础上,特别新建了10米法电磁兼容试验室、生化参阅试验室、医用放疗产品查验测验试验室等一批具有世界领先水平的试验室,填补了医疗器械查验测验范畴的空白,查验能力全方面掩盖医疗器械各范畴。

  在发动典礼上,北京市药品监督管理局还与中关村管委会签订了《共建北京市医疗器械查验所中关村敞开试验室协作备忘录》,并与清华大学共同为“研讨生专业实践基地”揭牌,标志着清华大学首个医疗器械查验范畴研讨生社会实践基地落户北检所。

  为推进国内医疗器械企业产品走向世界市场,北检所所长刘毅还与美国安全检测试验室公司签署协作协议,以期进一步促进两边在医疗器械世界标准盯梢研讨、人员技术交流、查验成果互认等范畴的协作。

  据悉,北检所的查验规模涵盖了医疗器械电气安全、生物安全、电磁安全等范畴, 是国内展开查验事务专业最全面的综合性医疗器械查验组织之一,可为北京及全国医疗器械产品的安全、有用性的监督管理供给技术上的支撑,以保证大众用械的安全有用。

  图为北京市医疗器械查验所工作人员为国家食品药品监督管理局局长邵明立(右)、北京市副市长丁向阳进行试验演示和说明。