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【48812】新规出台!3000万元以下医疗设备装备权放宽 国产手术机器人进院获松绑

2024-06-22 医疗器械

  多家券商指出,本次办理目录的进一步调整表现了国家深化简政放权,促进大型医用设备资源科学装备的方针导向,有望推进大型医用设备进一步扩容。

  《科创板日报》3月22日讯(记者 朱洁琰)大型医用设备装备答应办理目录(2023年)在许多期盼中应声发布。

  一直以来,为促进大型医用设备科学装备和合理运用,国家对大型医用设备按规划实施装备办理,将大型医用设备分为甲类和乙类进行监管,一起对大型医用设备实施严厉的装备答应办理。

  与2018年版目录比较,2023年版目录改变明显。办理品目由10个调整为6个,其间,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。一起,新版目录还调整了兜底规范,将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元,乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元。

  多家券商研报指出,本次办理目录的进一步调整表现了国家深化简政放权,促进大型医用设备资源科学装备的方针导向,有望推进大型医用设备进一步扩容。

  关于本次于办理目录的调整,有国内手术机器人企业人士向《科创板日报》记者剖析,兜底规范与目录详细品类是并行联系,例如当某种设备价格在3000-5000万元,将主动归为乙类设备;另当设备被划在目录品类之内,即使价格不超越3000万元,也归于乙类办理。但3000万元以下的其他大型医疗设备则不再需求装备证,此前1000万元以上即需求。

  上述企业人士进一步表明,其公司的骨科手术机器人定价为1000多万元,原先归于乙类办理,新规出台后就不再需求装备证了。

  不过,能够注意到的是,此次目录中内窥镜手术机器人仍归于乙类。对此,有业界观念指出,乙类3000-5000万元的价格限额已超越大部分内窥镜手术机器人价格,因此在简政放权的布景下,内窥镜手术机器人未来有望逐渐调出办理目录,脱节装备证约束。

  开源证券以为,跟着新版办理目录的出台,方针趋向于宽松化,十四五手术机器人装备数量有望进一步放宽,利好职业开展。

  除了方针的宽松化,《科创板日报》还从业界人士处了解到,手术机器人进医保事项也有新的动态:江西省医保将骨科手术机器人配套耗材归入乙类付出规模。此前,上海、北京的医保局已先后将手术机器人归入医保付出领域。

  “江西省新出来的方针也让我们有点意外,这肯定是一个比较大的利好了。”上述业界人士称。

  详细到装机量上看,该业界人士则表明,回暖或许并不像是外界幻想的深V型回转,更多像是U型回转,“现在还归于逐渐康复的状况,下一年或许会表现得清楚明了。”

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