原标题：医美 华熙生物：旗下第8款玻尿酸唇部填充剂正式获批
2023年10月12日，华熙生物（688363.SH）申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获国家药监局批准上市，适应症为通过注射唇红缘及唇红体的皮下（或粘膜下）至口轮匝肌层，以增加唇部组织容积，注册证号：国械注准。
据悉，唇部填充的方法最重要的包含注射丰唇和手术丰唇两大类。手术丰唇费用高还要具备一定的条件，再加上有人会惧怕手术，所以受到一定限制。注射丰唇目前较为流行，主要有透明质酸等。在玻尿酸产品方面，华熙生物的第一款润百颜透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获CFDA批准的国产透明质酸填充产品；2021年以来，华熙生物对医美业务产品线进行了重新调整，将润致品牌打造为面部年轻化专家；2020年下半年以来，华熙生物相继推出润致娃娃针和御龄双子针两款水光产品。华熙生物于2020年3月获批国家药监局Ⅲ类医疗器械水光证，成为中国少数几家取得正规资质的水光生产商，娃娃针和双子针中的熨纹针均具有2020年华熙正规水光批证的背书。截止目前，华熙生物总计已有7款玻尿酸医美针剂产品获批，本次获批产品为华熙生物第8款玻尿酸医美针剂。
华熙生物，成立于2000年，是全球知名的生物科学技术公司和生物材料公司，公司以合成生物科学技术为驱动，主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等生物活性物开发和产业化应用。2008年，华熙生物在港股上市；2017年11月，以31.29亿港元的代价从港股私有化退市；2019年11月，华熙生物在国内科创板上市，上市当天收盘价为85.1元，市值达到408亿元。
华熙生物主营业务包括生物活性物原料、医疗终端业务、以及消费终端业务几大板块。目前已建设包括合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台在内的三大基础研究平台，及中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台三大应用基础研究平台。
华熙生物医美产品线发展较早，第一款润百颜透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获CFDA批准的国产透明质酸填充产品，截止目前，华熙生物的医美针剂最重要的包含4大系列：润白颜系列、润致系列和丝丽动能素系列。其中，润白颜系列4款：黑金、白紫、月盈和星耀；润致系列4款：两款皮肤填充剂（双相和单相），2款水光（“娃娃针”和“双子针”）；丝丽动能素系列5款：丝丽502、丝丽516、丝丽532、丝丽S line和丝丽Haircare。
肉毒素往往作为医美机构引流的产品，头部公司纷纷加快在肉毒素领域的布局。2015年，华熙生物与韩国Medytox成立合资公司“华熙美得妥”，用以在国内开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素以及其他医疗美容产品；2020年6月，韩国Medytox公司因在生产的全部过程中使用未经批准的原液、通过材料造假获得流通许可等违反相关规定的行为，肉毒素产品被撤销批准文号，导致Medytox无法通过合法方式向华熙生物提供肉毒素产品；2022年8月，华熙生物公告称，已向韩国公司Medytox发出律师函，要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素达成的合作协议。
胶原蛋白作为一种生物性高分子物质，在动物细胞间扮演组织支撑调节的角色，是人体基础物质。2022年4月，华熙生物收购了益而康生物51%股权，正式进军胶原蛋白产业领域；2022年8月30日，华熙生物发布多款胶原蛋白原料产品，包括动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和水解胶原蛋白（肽）等原料产品。
在动物源胶原蛋白方面，华熙生物通过收购 “益而康”，快速实现动物源胶原蛋白产品化；在重组人源胶原蛋白方面，华熙生物通过创新细胞工厂，能够生产系列重组人源胶原蛋白、并开发定制化功能性重组胶原蛋白，满足原料开发、再生医学材料、医疗终端、功能性护肤品等领域的不一样的需求；在水解胶原蛋白（肽）方面，华熙生物掌握行业领先的特定酶解技术，可以在一定程度上完成胶原蛋白的精准可控酶解和功能肽段的高效释放。
华熙生物的功能性护肤品，近年发展迅猛，旗下润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活四大功能性护肤品品牌表现亮眼，2022年上半年，上述四大品牌收入分别是6.45亿元、6.04亿元、2.61亿元、4.85亿元，分别同比增长31.22%、65.38%、67.54%、445.75%。其中，润百颜和夸迪已成为年销售额超过10亿的国货品牌。
2021年华熙生物推出“华熙生物研究院”，通过开放研发平台、中试生产线、应用平台等，向产业链上下游合作伙伴进行赋能，打造生物科学技术产业大生态。在华熙生物研究院平台体系下，华熙生物已将生物科学技术及品牌效应赋能至很多合作伙伴及相关行业中，如在计生行业，与杰士邦合作推出含有玻尿酸的安全套，掀起计生用品的健康体验变革；在口腔领域，与高露洁合作推出含有玻尿酸的牙膏，滋润牙龈，保护口腔粘膜；在食品领域，主导推动玻尿酸成功入食，WonderLab、娃哈哈、乐乐茶等多家企业相继推出含有玻尿酸的软糖、饮料等终端产品。
2023年02月11日，华熙生物还与乐敦制药、BMS等共同投资成立华熙厚源，主要专注于生物医学领域拓展研究，引进日本领先的AOF间充质干细胞培养基技术，陆续推出BloomStem™系列AOF间充质干细胞扩增培养基、多种类高性能细胞培养基及细胞培养衍生物等再生医学产品及定制化开发服务，致力于为生物医药企业、医疗机构、科研单位提供国际前沿的高机能产品及高品质定制化服务。
2023年8月29日，华熙生物发布了2023年半年度报告。据报告数据显示，华熙生物上半年营业收入为30.76亿元，同比增长4.77%；归母纯利润是4.25亿元，同比下降10.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的纯利润是3.61亿元，同比下降12.69%。
2023年9月19日，华熙生物在披露的投资者关系活动记录表中称，华熙生物目前有7-8种在研胶原蛋白，已经实现大分子的重组胶原蛋白制备，并于8月份完成了重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市，该产品具有修复、促伤口愈合及促胶原再生等功效。
医美部落（Medbelove）专注于医疗美容领域，以行业趋势和政策法规为切入点，着重关注医美新材料、新技术和新产品，为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。返回搜狐，查看更加多
