国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备装备答应申报作业的告诉

　　依照《中华人民共和国行政答应法》《医疗器械监督办理条例》《大型医用设备装备与运用办理办法（试行）》《甲类大型医用设备装备答应办理实施细则》《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》《关于发布“十四五”大型医用设备装备规划的告诉》等法令和法规和文件要求，现就做好2024年第二轮甲类大型医用设备装备答应申报作业告诉如下：

　　根据“十四五”大型医用设备装备规划，本轮方案答应重离子质子放射医治体系17台，其间，北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、福建、山东、云南、西藏、青海、宁夏和新疆各1台，江苏和广东各2台。

　　高端放射医治类设备52台，其间，内蒙古、黑龙江、江苏、湖南、重庆、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆和兵团各1台，北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、安徽、福建、江西、山东、湖北、广东、广西、海南、四川、云南和陕西各2台，浙江和河南各3台。

　　（一）请告诉行政区域内有申报需求的医疗机构（公立医疗机构和社会办医疗机构均可请求）登录我委网站揭露信息，依照《甲类大型医用设备装备批阅服务指南》《甲类大型医用设备装备答应申报须知》《甲类大型医用设备装备答应评定规范》（见附件1、2、3）在规则时间内提交网上请求。

　　（二）申报单位提交请求时须书面许诺请求资料实在、有用、合法。我委将安排专家或托付当地卫生健康行政部门进行核对。申报单位有隐秘有关状况、供给虚伪资料、以诈骗等不正当手段请求装备答应的，将根据《中华人民共和国行政答应法》《医疗器械监督办理条例》等有关规则法令法规不予答应并追究责任。