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【48812】2023年甲类大型医用设备装备答应成果出炉38台设备获批

2024-07-26 生物护肤

  近来,国家卫生健康委财政司发布《关于2023年甲类大型医用设备装备答应成果的布告》。2023年甲类大型医用设备装备自2023年10月开端申报,这是自2023年3月发布《大型医用设备装备答应处理目录(2023年)》以来第一次准予答应。

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  “十四五”期间全国装备甲类大型医用设备117台,2023年规划批阅69台

  2023年6月,国家卫生健康委发布《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备装备规划的告诉》,告诉表明:“十四五”期间,全国规划装备大型医用设备3645台,其间:甲类117台,乙类3528台。

  2023年10月,国家卫生健康委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备装备答应申报作业的告诉》,依据告诉,2023年10月7日-12月5日可申报装备大型医用设备。

  依据“十四五”大型医用设备装备规划,本轮批阅总量为69台,其间重离子质子放射医治体系31 台(每省、自治区、直辖市各 1 台),高端放射医治类设备38 台(其间北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各 2 台,其他省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团各 1 台)。

  依据《甲类大型医用设备装备批阅服务指南》,国家卫生健康委政务大厅受理请求后,在出具请求受理单的次日将请求材料移送国家卫生健康委事务司局处理。事务司局托付专家进行评定,专家评定时刻不超越90 日。专家评定完毕后 3 个作业日内,将成果报送国家卫生健康委员会。答应决议应当自国家卫生健康委政务大厅出具请求受理单之日起20个作业日内作出,专家评定时刻不计算在内。因特别原因要延伸期限的,经国家卫生健康委员会担任赞同,能连续10个作业日,并将延伸期限的理由奉告请求单位。

  国家卫生健康委员会在作出赞同答应决议之日起10个作业日内颁布《甲类大型医用设备装备答应证》,并自作出答应决议之日起 20 个作业日内向社会揭露装备答应成果。

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