国家药监局会同国家卫生健康委拟定发布《医疗机构临床急需医疗器械暂时进口运用办理要求》，有用提高特别情况下临床急需医疗器械的可及性，实在增进人民群众健康福祉。《办理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而暂时进口运用，国外已上市但国内尚无同种类产品获准上市的第二类、第三类医疗器械，不包括应归入大型医用设备装备答应办理的设备。而其间临床急需是指在国内姑且没有有用医治或许防备手法的情况下，临床上用于防治严峻危及到生命疾病所需。
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