今年以来,随着《重组胶原蛋白》等行业标准的落地实施,重组胶原蛋白市场进入规范化发展的关键时期。毫无疑问的是,在愈加规范的市场环境下,只有持续产出更高质量的产品,才能在重组胶原蛋白领域占领制高点。
那么,更高质量的重组胶原蛋白路在何方?中国重组胶原蛋白企业要如何破局,又将如何从中国走向世界?
昨日,由基因工程药物国家工程研究中心主办,以“向世界 致未来”为主题的丸美第三届重组胶原蛋白科学家论坛在广州生物岛圆满落幕,多国院士齐聚,20多位专家学者热议,一同探讨重组胶原蛋白研究与应用的未来。
会上,《重组胶原蛋白国际院士专家共识》正式对外发布,同时丸美股份正式官宣首个Ⅱ类医疗器械新品,以全新的姿态开启重组胶原蛋白的新征程。
胶原蛋白,一直以来都是抗衰届的头号种子选手。公开资料显示,胶原蛋白是人体内含量最高、分布最广的蛋白质,随年纪的增长,胶原蛋白原本稳定的结构会随之紊乱,合成量也会随之减少,而这也成为衰老的主要成因之一,因此及时补充外源性胶原蛋白就显得很重要。
此前应用较广的动物组织提取胶原虽有诸多优点,但也存在不少安全性问题,在实际应用上会有更多风险。法兰西科学院院士、原法国国家科学研究院主席贝尔纳·穆里埃博士在论坛上就提到,重组胶原蛋白作为这种情形下的一个最佳解决方案,成为抗衰领域的关键成分。
在本次论坛中,重组胶原蛋白作为极具潜力的生物材料,在未来有望更广泛而深入地应用于“美与健康”,这一点也慢慢的变成了参加会议的专家们的共识。
不过,和市场飞速增长相伴而来的,是泥沙俱下的市场环境。虽然目前国家已经出台了一些行业标准和指导原则,但一方面,业内仍缺乏对于真正高质量的重组胶原蛋白产品的标准共识;另一方面,消费的人在挑选产品时,也没明确的参考标准。当前现有的行业标准和规范,对这种一个正在快速崛起的市场而言,远远不够。
与此同时,今年以来不少对重组胶原蛋白的疑问也甚嚣尘上:中国的重组胶原蛋白真的走在世界前列吗?重组胶原蛋白的透皮吸收率到底有多少?什么才算优质的重组胶原蛋白?重组胶原蛋白真的有用吗?重组胶原蛋白领域正翘首以盼更多前沿性的研究和权威的行业共识。
丸美作为重组胶原蛋白领域的领先选手,在坚持研发优质重组胶原蛋白产品的同时,一直都在思考这样一些问题,并着手联合各国相关领域的院士专家们,制定针对高质量重组胶原蛋白标准的行业共识。
在本次论坛上,丸美携手国内外各位相关领域的专家学者们,发布了首个《重组胶原蛋白国际院士专家共识》,提出了衡量高质量重组胶原蛋白的三个标准和原则,即序列一致性、结构一致性和活性一致性,为重组胶原蛋白的判定提供了可参考的方法论。
此外,正如上文所言,除了高质量重组胶原蛋白的评判标准,重组胶原蛋白在化妆品行业中的应用一直都有一个疑问:重组胶原蛋白能否真正被皮肤吸收?
也正是为了回答这一疑问,让重组胶原蛋白产品获得真正的市场信任,丸美此次还首度回应了外界关于“胶原蛋白不可吸收”的争议,并发布了丸美在重组胶原蛋白的透皮吸收研究上实现新突破,以实际研究结果证实了丸美重组胶原蛋白的高渗透率。
青眼在现场了解到,丸美与北京工商大学化妆品系合作,使用了最先进的双光子显微镜对丸美的重组胶原蛋白产品做了透皮吸收效果测试,该仪器可以通过光学断层扫描,最大限度呈现出透皮吸收效果。
测试结果为,和纯水样本相对比,使用了丸美重组胶原蛋白精华产品后6小时就开始显现出较为显著的改善效果,24小时内胶原蛋白的生成量也在随时间不断延长,在使用17天后,对皮肤的改善效果显著提升。
至此,重组胶原蛋白技术真正的完成了国内外交流互通,也让重组胶原蛋白的质量高低有据可依。能预见的是,未来重组胶原蛋白将在各个“美与健康”领域发挥更关键的作用,开拓出更广阔的应用空间。
事实上,对于重组胶原蛋白而言,其在化妆品领域的应用仅仅是其中一个分支,就如《重组胶原蛋白国际院士专家共识》所言,重组胶原蛋白在“美与健康”方面还有巨大的应用空间。
加拿大工程院院士、加拿大皇家学会院士·萨万院士在论坛中就提到,重组胶原蛋白在植入式医疗器械性能提升方面具有卓越的作用。事实上,目前许多先进的小型植入式医疗器械,常常会遇到一些人体排斥相关的问题,而重组胶原蛋白生物相容性高、免疫原性低,能够很大程度避免这类医疗器械在植入后产生的排斥反应。·萨万表示,“人体芯片就是未来人造器官中的神经,而丸美正在研发的重组胶原就是未来人造器官的肉体。”
新加坡国家科学院院士、分子与细胞生物学研究所教授兼研究主任洪万进院士则认为,利用胶原蛋白的不同片段刺激不同的受体,提高皮肤场景和皮肤健康的功能,在未来将会有相当的应用前景,会开创更多的研究方向和更多的产品面向未来。
正是基于重组胶原蛋白如此广阔的应用空间,在化妆品领域之外,丸美正走向更深入的市场。其实在今年上半年的财报中,丸美就提到其正在进行Ⅱ类医疗器械的研发和申报,现如今,丸美的首批Ⅱ类医疗器械系列新品终于面世。
“作为今年相关条例颁布后少有的珍贵硕果,这也进一步印证了丸美在重组胶原蛋白技术领域所拥有的行业领先性。”丸美股份董事会主席兼CEO孙怀庆感慨道。
青眼了解到,此次丸美Ⅱ类医疗器械系列新品包括一款敷料贴和一款液体敷料,产品中所使用的全新医用重组Ⅲ型胶原,是丸美携手国家级基因工程药物研究中心,基于后者在重组胶原蛋白领域的技术优势,凭借丸美独家“翻译暂停”专利研发技术而来。
据暨南大学细胞与组织工程专业博士、生物医药专业博士后陈伟介绍,重组胶原蛋白在制备过程中,因为蛋白翻译复制的无序性,易导致胶原蛋白失活,而丸美使用专利“翻译暂停”技术制备的胶原蛋白,能够使胶原蛋白形成正确的结构,保证胶原蛋白的活性。
丸美表示,在专利技术的保障下,丸美医用重组Ⅲ型胶原可以在一定程度上完成与人体胶原蛋白氨基酸序列100%同源,无排斥性,使用后可以在皮肤表明产生一层保护膜,加速屏障修复。同时,纯度高达96.7%的重组Ⅲ型胶原,能够在最少的添加剂量下达到最优的效果,实现产品的更低刺激和更高安全。这也代表着医美术后护理市场又将迎来一匹黑马选手。
对于丸美而言,前20年在抗衰领域的不断深耕和积累,才换来了如今在重组胶原蛋白以及其他原料、配方技术方面的领先成果;才换来了消费者心中科技为本、专研抗衰的品牌心智。而后面的路,丸美要怎么走?
孙怀庆在论坛中给出了答案:“要用世界最好做中国最好,我们始终相信,只有科学,才能改变世界,只有科技,才能赢得未来。”
与之相呼应的是,丸美已经在化妆品的科研领域取得了相当的成果。公开资料显示,仅今年上半年,丸美股份就新增专利23项,其中发明专利19项;新增获得专利授权27项,其中发明专利24项(含国际专利3项)。此外,还参与制/修订团体标准10项,其中主导制/修订1项团体标准。
截至目前,丸美股份累计已申请专利469项,其中发明专利360项(国内发明专利321项,国际发明专利39项),实用新型专利30项,外观专利79项。
此外,丸美已启动5款自研新原料的备案工作,计划推进7款创新专利原料的研制工作并顺利进入产品的应用转化,同时推进酵母为底盘细胞的等活性蛋白的合成生物学研究和制备。
但无疑,作为将科研视为公司发展基石的企业,丸美不会停止在重组胶原蛋白领域的探索。据暨南大学教授、基因工程药物国家工程研究中心研究员、丸美重组胶原蛋白首席科学家熊盛介绍,目前丸美研发团队已完成了部分全长重组胶原蛋白的研究,同时,还对胶原蛋白细胞内降解途径进行了深入研究。
就在去年,丸美官宣了关于重组胶原蛋白的十年计划,根据计划,2026年,丸美将推出Ⅲ类械字号医美产品“重组胶原蛋白水光针”;2028年,将推出Ⅲ类械字号医美产品“重组胶原蛋白填充类”;2030年,将推出严肃医疗类产品“重组胶原蛋白人工角膜”;2032年,将推出GPT医疗类产品“重组胶原蛋白3D打印超级器官”……
由此可见,未来,丸美将继续加大科学技术创新力度,不断拓展重组胶原蛋白的研究与应用边界。而这样一家有“芯片”的生物技术公司,在“美与健康”领域的前景,无疑值得期待。返回搜狐,查看更加多