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长沙市场监督管理局念好“找、筛、抓、判”“四字诀” 强化药品安全风险排查

2023-10-22 媒体报道

  药品安全责任重于泰山。药品安全巩固提升行动是全面筑牢药品安全底线、保障人民群众用药安全的重要部署,抓好相应风险排查是化解风险隐患的重要一环。

  长沙市市场监督管理局格外的重视药品安全风险排查工作,通过点面结合,市县协同,线上线下联动,推举多项工作举措、不断加大风险排查力度,截至目前,全市共排查药械化质量风险隐患420余个,均及时跟进处置,做到风险隐患处置率100%。

  如何强化药品安全风险排查工作?长沙市市场监督管理局打出“组合拳”,用找、筛、抓、判“四招”发力,紧紧守住药品安全底线。

  主动下沉来找。为提升监管效能、破解基层监管人少事多的难题,长沙市市场监督管理局构建了“三级网格”监管格局,共设置一级网格9个,二级网格141个,三级网格375个,市局共安排在职在编机关干部199人下沉到主城区的64个重点二级网格,区局相应下层到三级网格,全市系统1000余人纳入网格监管。

  此外,还下沉到各地开展飞行检查,聚焦重点区域、重点对象、重点问题,三季度先后陆续开展了化妆品、药品流通、药品使用环节飞行检查,抽查各类化妆品经营单位16家,单体药店为主的药品零售单位20家,中医门诊、医疗美容门诊为主的医疗机构18家,排查整改风险隐患187个。

  加大抽检来筛。在按要求完成国抽、省抽的基础上,进一步加大药械化抽检力度,围绕风险品种、专项治理的重点品类及近年检测不合格项目制定年度市级药械化抽检计划,其中药品600批次、医疗器械100批次,化妆品120批次,配套检测经费358万,截至目前,市抽药品、医疗器械和化妆品分别完成70.5%、80%和72.5%,不合格6批次均及时依法处置。

  据介绍,长沙市市场监督管理局正有序推进全市生物医药公共技术服务平台建设,平台包含医疗器械检验、生物分析两个子平台,并计划明年正式启用,为全市药械日常抽检、执法办案和产业高质量发展充分赋能。

  监测比对来抓。在全市药品安全巩固提升行动中,利用市场监管现有的监测手段,长沙市市场监督管理局开展药械化网络销售不良行为监测、不良舆情监测,共收集信息128条,并迅速逐一进行核实处置。并汇总2021年以来涉药械化质量安全投诉举报信息,通过关键词查询、数据比对和研判分析,将共性问题、明显问题作为提升行动的重点,排查梳理重点问题线条。

  为加大药品不良反应(事件)监测工作力度,引导区县(市)以辖区大型综合医院为依托,建立区域性药械化安全监测中心,8月份组织12家省级医疗机构召开药械化安全监测工作会议专题推进,截至目前,共收集上报药品不良反应9224例,医疗器械品质差事件3044例,化妆品不良反应710例。

  风险会商来判。9月中旬,长沙市市场监督管理局主要领导组织召开全市药品使用环节质量安全风险会商会议,药械化监管、行政审批、执法稽查、检验测试等14部门和2个区、县(市)局负责人开展会商,详细梳理过往监管台账和医疗机构飞行检查情况,着重研判结合近期药品使用监管工作中投诉举报、案件查办、舆情处置、检验监测等方面反映的风险问题。

  同时,从特定人群、使用时效、采购渠道、储运安全四个方面,形成了“四项十条”药品使用环节质量安全风险,并据此印发《长沙2023年三季度药品安全风险提示》,逐渐增强药品安全巩固提升行动问题治理靶向性。

  长沙市市场监督管理局将继续按照全省药品安全巩固提升行动相关工作要求,对标各项目标任务,聚焦重点问题治理,持续加大工作力度,确保工作成效。