公司处于医疗器械体外诊断行业及医用耗材流通领域，塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策，结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力，由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化管理服务转变发展方式与经济转型。同时公司把握数字化转型契机，明确了以医疗智慧供应链服务业务（IVD集约化运营服务、医院SPD智慧精益管理、区域医学检验中心共建）为基础，聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署，形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统，进一步创新构建企业核心竞争力。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商，坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎，延伸布局独立第三方医学检验中心（ICL）、区域医学检验中心（RMCL）共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗002173）废物低碳分布式、本地化处理等，形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统，进一步创新构建企业核心竞争力。为推动企业高水平发展的道路，塞力医疗以创新联动贯通机制突破发展瓶颈，形成多样化服务推动企业多元化发展的格局。

  体外诊断（IVD）是医疗器械行业的一个分支，是指在人体之外，主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行仔细的检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着非常非常重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前，全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上诊断属于体外诊断领域。

  2023年3月1日，国家医保局发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确了2023年要扎实推进医用耗材集团带量采购，继续探索体外诊断试剂集采，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采,各省份至少开展1批省级耗材集采。并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

  同时2023年在市场方面及政策方面双重支持下，IVD市场规模正在快速的恢复及扩张中。在市场方面，随着国内2022年底整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解，医院内的手术量和就诊量均有不同程度的恢复，在医用耗材的采购量上也会有所增加，但IVD市场上竞争格局较为分散，集采是大浪淘沙的一种过程。具有前瞻性的IVD厂商会通过不断加大创新研发投入的力度，同时也加强优化成本结构，并从科学建设、人才教育培训、学术科研、运营管理等多维度提供高的附加价值的服务，从而脱颖而出。在政策方面，国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴起的产业地位，国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济加快速度进行发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一，据统计，国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2021年的1336亿元，未来，随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步，IVD市场有望逐步增长，预计到2025年，国内IVD市场预计将达到2198亿元。

  近年来，体外诊断已发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，从全球体外诊断业务发展状况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已达到一个相对来说比较稳定阶段。多个方面数据显示，由于体外检测需求激增，2021年起全球体外诊断市场规模明显地增长。2022年全球体外诊断市场规模达1274亿美元，预计2023年将达1438亿美元。

  从竞争格局看，全球体外诊断市场产业发展成熟，集中度较高。2022年，罗氏市场占有率占比最高达15%，雅培、丹纳赫、赛默飞、西门子占比分别为13%、8%、6%、5%。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术上的含金量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。

  从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占70%以上的份额，需求相对来说比较稳定，其中美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场。

  目前，全球体外诊断市场增速最快的来自于新兴市场，虽然中国、印度、巴西等新兴市场占据的份额较小，但由于人口基数大、经济提高速度快以及老龄化程度逐步的提升，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴起的产业拥有良好的发展空间，正处于快速地增长期。

  近年来，在集中采购、零差价、DRGS、两票制等有关政策的推行下，医院耗材的利润被大幅度的压缩，使得医院在医用耗材运营这一块从盈利部门转化为成本中心部门。SPD模式以保证医院内部所需物资在质量安全上、临床需求上，得以信息系统化和智能硬件化为支撑，以第三方优质运营团队管理为手段，实现在医用物资管理部门的全程监管，同时协调外部与内部多方需求，以满足医院物资在医院内部的供应、配送、加工等一体化管理运营，以此来降低经营成本，提升资金利用效率，达到合作多方的多赢局面。

  在医保支付方式改革中，按疾病诊断相关分组（DRG）付费价格标准成为医保基金向医院预付费用的依据。对于医院而言，DRG/DIP建立了动态的价格调整机制和服务监督机制，客观上要求医院增强成本管理的意识。SPD模式的引入结合，通过对医用物资使用实时监管，使医院成本绩效管理标准化，能够应对付费给医院带来的管理挑战，同时满足国家控制医保费用的政策要求，助力DRG/DIP支付改革推进。

  2023年5月15日国家医疗保障局发布了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理体系（1.0版）公告》，为加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库（以下简称“两库”）建设，提升监管效能，促进基金安全高效、合理使用，1.0版国家两库框架体系经过学术论证、业务论证、行业论证等多方论证，将两库中包括政策、医疗、管理三类知识目录及规则等均作出详细的分类，医保基金监管除了事后追责，惩戒处罚，还积极推行智能审核和监控。医保部门通过事前提醒、事中预警、事后审核智能监管系统。2023年5月30日由国务院办公厅颁发的《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施建议》（〔2023〕17号），明确各方职责，强化各监督管理的机构的责任，做实常态化监管，一场医保基金的监管变革即将席卷全国，医疗器械和耗材迎来智能化、强监管时代。

  在SPD模式的发展过程中，以下方面发生了极大的变化：在整体运营方面，从单个医院的单体运行，到集团医院的整体运行，再到区域的运营模式；在信息系统发展方面，从早期的手工请领到现在的SPD数据平台，包括UDI应用、资质证照云平台、OCR识别技术、智能语音交互、智能补货模型等，未来整个供应链都会更加智慧化；在智能硬件发展方面，从早期SPD中的传统物流硬件推车、下货、仓储货架等，到现在的智能物流机器人、智能存储设备等，已经在医院深入应用，未来会慢慢地减少院内工作的人工依赖；在管理范围方面，早期国内主要做耗材研究，目前对于药品、器械、被服等都在进行探索，从最基础的物流供应链发展到精细化管理、品控费控、决策管理等；在商业模式发展的新趋势方面，从早期的商业集配到多种模式并存、第三方商业公司软硬件公司等，未来它可能会走向“1+N”模式,即一家专业平台服务商和N家优质的匹配商。随着逐渐完备进化，SPD已不再只是一个普通“搬运工”的角色，而是一套为医院实现降本控费、精细化管理的智能解决方案，是时代发展的先驱模式。

  根据中金企信国际咨询公布的《2023-2029年中国SPD行业市场全景调研分析及投资可行性研究预测报告》，受行业政策推动，高值医用耗材领域的集中带量采购、“两票制”、耗材零加成及临床专项整治等政策逐步落实，产业上下游更加重视成本的管控和效率的提升，加速推动流通行业渠道向规模化、专业化、信息化、规范化趋势发展。因符合政策要求和行业发展趋势，可提高医疗机构运营效率，医疗器械SPD管理模式已经被慢慢的变多的医疗机构应用。

  根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的《中物联医疗器械供应链分会SPD市场分析报告》，从2019年到2021年，中国开展的SPD项目从32个迅速增长到488个，年复合增长140%，截至2021年，开展医疗器械SPD项目的公立医院中，三级医院占比79%；医院类别主要以综合性医院为主，占比达85%。根据国家卫生健康委员会发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，截至2021年末，我国共有11804家公立医院，按照此市场存量推算，截止2022年10月，我们国家医疗器械SPD项目在全国公立医院的渗透率约为5.5%，未来市场发展空间较大。

  区域医学检验中心建设是落实国家医疗卫生改革、实行分级诊疗、推动医联体建设的重要环节，从2015年至今，国家每年都有发布相关文件，尤其是近3年，政策更为密集和明确。

  为了进一步巩固县医院综合能力建设积极成果，持续提升县医院综合能力，2021年，国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，里面就提到“以县域医共体为载体，依托县医院建设相互连通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心，推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认，促进县域内各医疗卫生机构服务同质化。

  2022年，国家卫健委发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》，里面就明确了1233家县级医院名单，也就是说，到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。为巩固分级诊疗制度建设成效，加快完善分级诊疗体系，推进网格化布局建设紧密型城市医疗集团，不断满足人民群众全生命周期卫生健康服务需要，2023年2月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。方案中提到：紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心，实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认，建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网，提高医疗资源配置和使用效率。此次方案出台，再次将区域检验中心提升至国家层面，不但将区域检查结果互认，信息相互连通再次明确，更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准。随着试点城市的明确，后疫情时代，国家将不断加大紧密型医共体建设力度，区域检验中心建设正在铺开。

  2020年全球突发病疫情况的发生推动智慧医疗发展加快至少3-5年，政府出台多项政策支持智慧医疗行业发展，预计未来五年行业将快速地发展。2015年以来，基于EMRS和HIS的医院信息平台建设成为医院信息化建设的重心；2018年以来，以大数据及AI技术的发展及海量临床电子病历数据的积累为前提，建设智慧诊疗应用体系，包含管理决策、健康管理、智慧养老、医药研发、慢病管理、诊疗决策、科研分析等多种应用场景，逐步构建服务于医生、患者的智能健康、智慧医疗ECO。中国医疗信息化建设主管部门大力倡导利用信息化手段支撑疫情防控和改善医疗服务，促使投资的人对智慧医疗-医疗信息化的关注度也逐渐提升，获得市场一致性预期。多个方面数据显示，自2016年起至2021年，中国智慧医疗行业市场规模由119亿元人民币增长到436亿元人民币，年复合增长率达29.65%，未来，受益于政策利好及持续的需求，中国智慧医疗行业的市场规模仍将稳步增长，预计年复合增长率为37.29%，预计到2030年，中国智慧医疗市场规模将达7193亿元人民币。

  IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内，公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术上的支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务，提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。近几年中国作为一个新兴发达国家，目前IVD行业处于一个大的变革时代，中国的IVD行业已确定进入了快速地发展期远高于全球增速；同时2023年初开始国内整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解，医院看病量日益恢复，我公司相关试剂耗材的配送量也实现了迅速增加。此外带量采购、DRGS等医改政策的进一步推行，检验科为了尽最大可能避免成为边缘部门及科室的发展需要会慢慢的认可我公司的IVD集约化配送模式。

  医用耗材精益化管理（SPD）是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，在约定的合同期限内，公司以“智慧供应链服务”为核心，通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链管理平台，依托公司专业运营管理团队，为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精细化运营管理。医院对于耗材需求较高，通常规模为十亿的医院平均耗占比范围在25%左右，而二十亿元以上规模的医院，平均的耗占比达到33%左右。因此，随着以上政策的推动，未来五年内，我国医院对于医药SPD需求处于爆发期。在政策的推行下，医用耗材SPD逐渐在医院中得到应用，市场需求持续攀升，行业发展前途较好。

  医用耗材精益化管理（SPD）模式需要为医疗机构建设SPD管理系统，包含硬件和软件系统。而随着SPD精益化管理工具在终端医院持续进化，智能化硬件的高度应用功不可没。通过RFID这类近场通信技术，作为“电子标签给高值耗材赋予唯一的识别码，使用具有识别功能的智能柜对其管理，能做到对高值耗材的实时盘存。塞力医疗集团前瞻布局通过战略合作方式获得SPD业务中智能硬件厂家的独家授权，通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制，实现医用耗材管理场景的定向优化。同时，作为国内市场少数获得中国计量认证（简称CMA）安全性认证的产品，塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证，确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外，塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式，开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜，提高了高值耗材柜的利用率，增加部署灵活程度。在此基础上，为了最大化高值耗材柜的空间利用率，所用的层板可以现场调整层板间距以适应不一样高度的耗材，也可以增减层板数量，匹配存放耗材的数量，最大化的方便用户耗材摆放的需求。塞力医疗SPD高值耗材柜掌握核心技术，并结合数十个项目的实际建设运营经验，根据医院的不同场景需要，研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品，帮助减少占用医院人力物力，实现物资管理完全自主推动，帮助医院有关部门人员（物流、仓储、护理部、科室）将更多的精力投入到病人的救治医护中。

  作为构建“科技赋能型”智慧医疗生态平台的建设商，塞力医疗始终关注平台数字化基底的数据安全。自2018年起，塞力医疗集团智慧医疗创新中心在IT方面，采用开源数据库MySQL并加以Java语言编辑，底层数据存储基于开源数据库平台做开发，在有效保障信息数据安全性的基础上突破信息安全“卡脖子”。

  塞力医疗独立自主完成底层信息系统研发技术，自研SPD软件经国家ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14001、ISO45001、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证，对标行业领先水平的工作效能，为医疗机构数据的完整性、准确性和安全性保驾护航。

  区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科，合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系，定时对区域内医疗机构样本做收集，统一进行仔细的检测并出具检验报告，同时，将检验结果通过区域性实验室信息管理系统（LIS）实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商，为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。区域检验中心（RMCL）的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环，通过对区域内医疗资源的整合，能轻松实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入，同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业方面技术人员分布不均等问题，让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下，区域内医疗机构可实现检验结果互认，基层医院也能够轻松的享受到高质量的检验服务，最终实现政府、医院、患者的三方共赢。

  公司注重国产试剂、仪器研发实力，同步布局高端细致划分领域，公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。在2022年11月塞力斯生物收到了湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局联合颁发最新的《高新技术企业证书》（本次系塞力斯生物高新技术企业证书满期之后进行的重新认定）。塞力斯生物血栓与止血产品线年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化，已达到行业较优秀水平。塞力斯凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂商，作为全国优秀的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT,PT,TT,FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估，并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。在国内国外双循环新发展格局的推动下，为满足临床客户的广泛需求，塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径，在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地，打造创新型医疗专业服务与高端IVD智造的双轴联动模式，形成覆盖血栓与止血、荧光免疫（POCT）、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。

  2023年上半年，塞力斯生物主要以流水线业务和拓展代理商为主，通过流水线帮助计算机显示终端提升凝血实验室能力并构建区域代理商渠道以促进凝血业务发展。其中区域代理商方面，与山东、北京、黑龙江、沈阳、湖北、湖南等多地代理商完成区域代理合同的续签工作；同时积极的响应集团全面启动“广阔市场”的战略，目前已完成代理任务签订的区域为：山东、河北、四川、湖南、湖北、东三省。另外，正在部署签订代理涉及区域：江西、江苏、甘肃等地。

  在凝血产品方面，塞力斯生物对传统优势项目液体DD二聚体，进行了工艺改进，在保证高质量的情况下，效期达到了15个月的行业尖端水平，使得客户能更长时间使用同一批号试剂，保证实验室质控的一致性。新项目方面，随市场推广的不断深入，如LA，Anti-Xa也获得新开发客户的稳定使用。销售经营渠道拓展方面，公司积极布局海外市场，凝血产品获得海外客户的好评及稳定订单。对于国内CRO以及药企方面，公司也获得了业务突破，与药明康德603259）集团扩大了合作面并新增装机，加入了赛诺菲的全球多中心项目。在POCT，化学发光产线，自身免疫产品方面，公司也取得了积极突破，新获得糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）的生产许可覆盖。

  同时，塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检积极转化和筹备专精特新类特检项目，目前为止已具备基于二代测序技术的靶向用药指导、遗传病、药物基因组等相关检验测试的项目，线粒体糖尿病筛查分子检验测试的项目以及糖尿病相关的遗传基因检测的项目，基于四代测序技术平台积极布局感染领域产品，开发出了靶向病原宏基因组检验测试的项目、结核鉴定及耐药基因检验测试的项目，进军感染领域。除此之外，依托集团创新诊断部门和生物技术部门，对集团引进的创新诊断项目和优势试剂平台做检验服务转化，布局LDT的创新转化，目前已经落地基于Luminex的肠道微生态检测、病毒基于NanoString平台的脓毒症风险预测项目进行前期验证。依托塞力斯生物产品体系，在血栓与止血领域，开展了比较全面的检验测试的项目套餐。除此之外，塞力斯医检还在流式、质谱等高端平台上储备了较全面的临床检验测试的项目和过硬的技术人员。

  在创新技术方面，公司目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南赛新在2023年上半年新取得了1个一类备案证，截至目前已累计取得66个二类注册证和6个一类备案证，注册产品范围覆盖凝血功能检测、免疫荧光快速诊断（POCT）、自身免疫检测等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作，在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司，至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证，并接受赛新与赛迪亚的委托生产，截止目前已完成赛新和赛迪亚委托生产达100多批次。同时，公司在上海宝山北上海生物医药产业园投资的智造中心已基本完成建设，即将于2023年三季度投入到正常的使用中，该基地将会成为集团在创新诊断技术、生命科学及智慧医疗等领域的研发及生产转化基地，为集团“协同布局”及“创新转化”的战略赋能。

  充分考虑公司的内外部资源的有限性，为实现以客户的真实需求为导向的目标，公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。

  针对产品而言，公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广，已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的客户，并在年内实现由上海市教委、上海市科委和上海交通大学医学院共同建设的国内外顶级免疫学研究所的正式装机，由此帮助公司实现核心技术瓶颈突破和产业链上游快速扩张；取得美国Inflammatix公司国际领先的体外诊断及AI创新技术的中国区独家技术授权，引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术，并将其应用到新冠感染患者的早期诊断和风险分层领域；通过战略部署和技术转移合作与挪威Genetic Analysis公司达成合作，共同开创中国肠道微生态LDT检测市场，致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品，能轻松实现本地化科研及临床成果发表，同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率，实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发，并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区顶级科研院所合作成立课题组，开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式，引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系，并与公司现在存在的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应，提升公司品牌知名度、盈利能力、市场占有率，为公司在价值链活动中获得竞争优势。

  自研智慧医疗信息化系统表现了公司在战略和战术上对智慧医疗整个作业流程的一个规划。全球经济一体化及市场特征，打破了企业间竞争与合作的地域限制增加了企业海外市场的可扩展性，加强了外部资源的可利用性，企业间的合作慢慢地增加，技术标准的国际化趋势。面对这种复杂性、动态性的特点，我们应该建立一个网链结构的先进供应链管理平台，用于研究行业运营模式标准，和自身运营大数据分析，实现数字化的管理策略。

  公司自主研发的“塞力斯集团企业信息管理平台”能够完全满足市场大部分医药商业公司的供应链管理信息化建设需求，以及支持个性化定制开发，某些特定的程度上可达到商用水平。该系统仓储模块子系统可以为第三方企业来提供医疗器械产品的收货、验收、入库、存储、保管、养护、出库、复核以及运输配送服务，并通过向第三方公司收取管理费，从而给公司带来额外收入。

  在习党的二十大报告中第九点“九、增进民生福祉，提高人民生活质量”中，明白准确地提出“建立长期护理保险制度”，意味着长期护理保险已列入“国策”。天津医保局“长护险信息平台”是塞力医疗以区块链、大数据、人工智能等数智化手段前瞻性布局养老大健康赛道，战略合作DRGs/DIP大数据平台系统、国际先进的PBM（医药福利管理）模式与技术，推进长

  护险信息系统开发和HａD（居家诊疗）业务落地的重要里程碑，也是集团为实现节约医保统筹资金、服务广大慢病管理人群的长线布局；更是响应国家扩大内需战略“推动养老事业和养老产业协同发展”的重要部署。据统计，2022年养老产业规模突破9万亿元，预计2025年实现12万亿元。养老将以拉动医疗、保健、健康食品、文化等超长产业链、巨大市场发展空间，成为经济持续发展的重要支撑，长护险业务未来将是广阔的蓝海市场。2023年2月9日，公司研发的“长期护理保险平台”一期已上线完毕并通过国家局验收；二期正在开发中。塞力医疗将继续发挥自身在医疗互联网的优势，吸纳全球先进的技术和管理模式，为健康中国持续创新护航！

  科技部2030中国脑计划（脑科学与类脑研究）于2021年启动并部署59个指南方向，其中脑图谱研究、类脑计算技术和脑疾病诊疗是其中重要的发展趋势。中国脑计划拟通过建设“脑健康大数据平台”（Brain Hearth Platform），以涵盖健康人群和脑疾病患者的全生命周期为特点，结合基因组学、影像学、症状学等多模态数据，打造集采集、分析、共享于一体的大数据平台，为我国多种脑疾病图谱、AI技术转化应用及多种脑疾病的预防干预研究提供支撑。2023年6月，公司旗下控股子公司海思太科接受脑科学与类脑研究项目组委托开发数智管理平台，目前已在浙大附一精神卫生中心门诊业务中全面启用，后续将陆续在全国各大头部医院做应用。二、经营情况的讨论与分析

  公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商，坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎，延伸布局独立第三方医学检验中心（ICL）、区域医学检验中心（RMCL）共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等，为实现主营业务的扩张式发展，集团全面启动“广阔市场”+“区域化模式”企业战略，基于清晰的产品及服务定位、差异化壁垒高的商业模式、可及性强的目标客户驱动市场的开发、抢占行业更多市场份额。

  2023年上半年，公司坚定以医疗智慧供应链服务（IVD集约化运营服务、区域医学检验中心共建、医院SPD智慧精益管理）为基础，同时向上游先进体外诊断技术及院外to C端病患诊疗服务市场（PBM慢病管理、HaD居家医疗）协同布局的发展的策略，在提升医院SPD智慧精益管理及区域医学检验中心共建业务市场占有率的同时，通过现代信息技术和智能化设备的应用，持续完善医疗供应链服务体系，向上下游拓展供应链增值服务，挖掘新的利润增长点。

  在现有集约化客户体系内，尽可能的导入公司自产产品（如BE的凝血、赛新的发光产品及POCT产品等）和代理设备及试剂，强化同客户的粘性，增强业务额和利润的延续性。同时也加强与合作厂家的沟通，充分的利用厂家的有利政策，延长合作时间。通过自主申报参加评选等方式，提高市场对公司自产产品的认识度，来提升公司自产产品的市场占有率，在2023年2月8日为落实武汉市政府《做响“武汉制造”品牌三年行动计划（2021-2023年）》，推进武汉品牌建设，擦亮“武汉造”名片，武汉市市场监督管理局发布2022年度第二批“武汉名品”公示名单，公司全资子公司塞力斯生物凭借自主创新技术的凝血产品“塞力斯凝血类诊断试剂”荣获2022年度“武汉名品”认定。

  同时新引进部分风口项目利用公司现在存在资源，推进一些分子检验测试的项目（呼吸道六联检、甲流检测试剂、诺如病毒检测试剂等），提升公司在分子检验测试领域的市场占有率。对公司的传统强项IVD集约化业务，除了强化原有集约化业务的降本增效的管控外，在企业内部重新整合抽调人员用于专门跟踪新的集约化项目，同时梳理相应资源提高新单的转化率，报告期内，部分IVD集约化供应项目的落实，如湖北省中医院、安康市中心医院原有合同的继签，襄阳市中医医院IVD集约化供应合同的签定等。

  据中国政府网在2023年3月10日公布的《2022年卫生健康体育》中显示，截至2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3385个，卫生监督所（中心）2796个。多家医疗卫生机构在SPD服务模式选择上，公司的第三方服务模式不存在业务经营行为，生存状态更加透明，降低了医院的管理压力和风险。在这种服务模式下，医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价，促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量，具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。

  公司作为民企占有一定的SPD项目市场占有率，并且率先整合多种业务模式及产品开拓广阔市场的区域化落地，目前已于重庆市璧山区、四川省凉山州签署了智慧医疗产业园项目，创造了区域SPD项目样板，未来将通过区域合作业务模式抢占更多市场规模，提高市场占有率。

  根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》等发展规划，以及在国家“鼓励县级医院与乡镇卫生院建立紧密型县域医疗卫生共同体”、“鼓励发展远程医疗”、医疗新基建、医疗信息化建设、医疗资源下沉等多重政策的推进下，县域医疗市场持续扩容。2022年集团洞察县域医疗在内的广阔市场发展先机，依托创新技术、本地化服务和渠道优势，多维度打造广阔市场智慧医疗生态圈。

  2021年和2022年国卫办发布的“千县工程”，里面涉及到29个省份1733家县级医院，要求通过省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用，力争通过5年努力，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。

  2023年2月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点，下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。以资源下沉共享为核心，构建分级诊疗服务新格局，实现医疗资源共享。紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心，实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认，建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网，提高医疗资源配置和使用效率。

  2023年上半年公司所参股投资的连州区域医学检验中心以实现县域检查检验结果互认共享，形成“基层检查，区域互认”新格局的创新模式，获广东省委、省政府权威移动发布平台《南方+》报道。实现区域检验结果互认、2022年开展检验新项目28项、创新实施“八统一”管理，近年来，连州市医疗总院医学检验中心依托医共体基本的建设，在管理、运行、服务等模式上积极探索、大胆创新，助力破解群众看病难、看病贵问题。随着各实验室信息互通，目前连州实现了县域医学检验结果互认，有很大成效避免了患者重复检查，降低当地检验医保支出，满足基层医疗机构的检验服务需求，使患者减少费用、政府减少投入、医院提升诊疗，达到三方共赢。

  公司紧抓“碳达峰碳中和”的战略机遇，通过引进获联合国环境保护署（UNEP）多次推荐的废弃物创新、清洁、智慧、本地化、综合处理技术，对废弃物进行源头减量、低碳处理，并结合互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、智能物联网实现废弃物的全生命周期追溯的综合管理，竞逐绿色低碳、环保发展赛道，以本地化、无废化、无害化的处理完善智慧医疗业务服务场景，为区域内医用物资的全生命周期服务实现闭环管理。基于国际领先、创新、低碳、快速、并被广泛认可及采用的摩擦热处理（FHT）技术及设备，部署实施城市垃圾综合管理FHT技术医疗废弃物及生活垃圾处理的最佳可行技术（BAT,Best Available Techniques）和最佳环境实践（BEP,Best Environmental Practices），并在全国范围内推广实施。

  2023年2月2日，公司全资子公司上海塞力斯受邀参加上海宝山区召开的“政企合作商务圆桌会议暨发挥进博溢出效应交流会”上，上海塞力斯以硬核科学技术创新医废处置平台吸睛进博现场的精彩表现获颁“进博贡献奖”。塞力医疗创新性搭载医疗废物管理软件追溯系统，实现对医废从入库到销毁的整个生命周期的实时在线跟踪管理，可大大降低医院管理负担和处置成本。

  随着在当前数字化改革背景下，伴随政策推动、需求拉动以及企业探索，智慧医疗慢慢的变成了AI智能化技术的最佳落地领域。人工智能医疗赋能健康产业高水平质量的发展。人工智能医疗是实现“健康中国”战略的重要驱动力。近年来,国家也出台了多项政策文件,推进智慧医院建设和医院信息标准化建设,发展并规范远程医疗和互联网医疗。

  数字化转型的驱动力来自于业务和技术两个方面。业务方面的转型升级，要从业务视角主动思考转型的目标和路径，将转型落实到具体的业务运作中。公司智慧医疗创新中心研发的院端信息化系统，基于开源编程语言、分布式微服务架构等技术栈进行SPD系统的设计、开发及运维部署，解决“卡脖子”的商用数据库核心问题，避免在未来全球格局不明朗情况下，被少数系统厂商断供，减少自主可控方面风险。技术方面的转型升级，是业务提升的巨大推动力，企业应该在新技术的探索上进行适度的超前投入，通过持续的探索和学习，将新技术的威力变为实际的业务价值，推动业务持续转变。公司以对标国际水平的软件系统，获得权威认证机构颁发的ISO企业信息化认证和ISO体系认证证书，充分彰显其在软件研发和工程化管理上的杰出能力。更值得一提的是，SPD业务中智能硬件来自通过战略合作取得的独家授权，系国内市场少数获得中国计量认证（简称CMA）安全性认证的产品。2022年，公司凭借近二十年经验沉淀和ECO战略优势，荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单，并被国际权威医疗媒体MedTech评为“2022年亚太地区十大体外诊断解决方案供应商”。

  医疗信息化是智慧医疗的基础，根据信息化水平划分，医疗信息化发展主要涵盖医院管理信息化、医院临床医疗管理信息化、区域医疗卫生服务三个阶段。公司布局数字信息化转型，在2022年公司公布了和数字信息化龙头浪潮信息000977）的合作，加速布局顺应潮流早日吃上发展的红利。

  作为医院提升精细化管理上的水准和降本减耗的重要抓手，公司医院SPD智慧精益管理依托智能设备、物联网技术，基于统一编码、智能预警、数据监测等新型信息技术建立完善体外诊断耗材供应链体系，可以在一定程度上完成医用耗材全流程可追溯监管，大数据的整合与重构，合理控制消耗成本，为医院管理向智慧化、精细化转型提供较为可靠支撑。

  （三）集团全面启动“广阔市场”战略，致力以差异化服务和产品定位抢占行业更多市场份额

  基于我们独特的“SPD+CDSS+DRGs/DIP”解决方案，根据集团的“广阔市场+区域化模式”的企业战略，进一步探索基于区域化SPD项目的多商业模式叠加（SPD+IVD+ICL+RMCL+医废处理+医疗设施维保），目前集团已将西南市场作为上述战略落地的先行先试的项目基地，正着力打造以重庆璧山、四川凉山等为代表的区域化SPD项目多商业模式叠加优质项目样板，以期推广、落地到全国更多的“广阔市场”中的目标客户；同时集团积极推动智慧医疗数字化产业园的建设，为“广阔市场”的基层医疗健康数字化转变发展方式与经济转型助力，目前战略协议达成，未来公司将携手当地政府和地方合作伙伴，在鄂西北和河南等多地共同打造智慧医疗大健康创新湾产业集群，助力区域医疗的跨越式发展。

  2023年1月，公司与开封市中心医院签订了《医用耗材及检验试剂集约化（SPD）平台建设及日常运营管理服务协议》，由公司为开封市中心医院提供医用高、低值耗材集约化SPD平台建设及日常运营管理服务。

  2023年3月，公司中标重庆璧山区第二人民医院SPD项目。在璧山区人民政府的极力支持下，公司将分步实施、全方面推进璧山区域医疗机构SPD精益化管理的落地，以应对当前公立医院高水平发展的挑战。

  2023年4月，公司先后中标重庆璧山区妇幼保健医院、重庆璧山区中医院2家二级甲等综合医院的SPD项目。

  未来，公司将在医院端利用自身标准、体系优势助力医疗机构医保合规，在医院SPD服务模式的基础上持续提升医疗精细化管理上的水准，构建以成本和质量控制为核心的管理模式，促进医院高水平质量的发展，助力医院高水平质量的发展，公司将聚焦智慧医疗综合体系建设，打造区域化数字平台，围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品，数字化助力服务维度跃迁，赋能传统医疗服务向精益化、智慧化转变发展方式与经济转型。同时按照集团确定的战略路线在广阔市场完成核心业务的场景全覆盖。在同一个市场内共用所有的商业模式、复用管理团队及物流等投入，增加盈利，同时扩大集团的签约品类品规，成为地方大型配送商。三、风险因素

  随着医疗体制改革的进一步推进，有关规定法律法规也在逐步完善，行业内对产品质量的把控、对供货资质的要求、对采购招标项目的严格筛选等各环节的监督管理力度均在慢慢地增加，加上集采、价格联动、医保控费和支付方式改革的常态化推进等有关政策均在大范围的落地实施，对公司发展提出了更加高的要求。公司将密切的关注市场监管的最新政策，主动调整业务模式，加强自主创造新兴事物的能力，提升服务价值以应对有关政策变化对行业及公司带来的不利影响，从而促进公司可持续发展。

  公司作为国内较早专门干医疗检验集约化服务的企业，依靠丰富的行业经验、专业的销售团队和强大的品牌渠道优势，经过多年的发展，公司培育了数量较多、规模较大的客户基础和国际知名品牌供应商，实现了与供应商与客户的长期的战略合作，在行业内有较强的竞争力。但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的迅速增加，潜在进入者将增多，加上互联网业务加快速度进行发展下，跨区域电子商务平台和第三方医药物流也纷纷加入市场之间的竞争中，市场格局更为复杂，竞争异常激烈。

  公司下属子公司较多且地域分布较广，带来内部控制和运营管理风险。“两票制”实施后，公司通过渠道并购、空白市场开拓、战略合作相结合等方式加强了全国终端渠道的有效覆盖，同时整合后运管理复杂度增加，对管理团队的管理上的水准和企业内部控制有效性提出更高的要求。企业内部目前全方面推进数字化建设以提升运营管理的效率。同时公司国际化发展的策略的推进过程中，由于国际经营环境及管理的复杂性，不排除因政治、经济、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性，公司同时可能面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。

  在试剂耗材产业链中，流通服务商承担了更多上游供应商预采集投入和下游医疗机构账期压力，行业整体回款周期较长。行业整体应收账款的增长将占用较多的运用资金，导致的资金利用率降低和资金成本增加的风险。

  公司主要客户是医疗机构，受国家医保结算影响，账期较长。随公司经营规模的一直增长，公司的应收账款余额仍将保持比较高水平，若公司未能继续加强对应收账款的管理，将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外，应收账款的持续增长将占用公司较多的运用资金，导致公司的资金利用率降低和资金成本增加的风险。四、报告期内核心竞争力分析

  公司深扎SPD业务板块，创新性的开发硬件各项功能，储存功能强大、单位体积储存成本低，同时最大化的保障使用中的技术安全性和计量准确性；同时基于开源数据库自主开发软件系统，确保技术底层可控。

  公司定制的智能柜硬件，通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制，实现医用耗材管理场景的定向优化。同时，作为国内市场少数获得中国计量认证（简称CMA）安全性认证的产品，塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证，确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外，塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式，开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜，提高了高值耗材柜的利用率，增加部署灵活程度。在此基础上，为了最大化高值耗材柜的空间利用率，所用的层板可以现场调整层板间距以适应不一样高度的耗材，也可以增减层板数量，匹配存放耗材的数量，最大化的方便用户耗材摆放的需求。根据医院的不同场景需要，研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品，帮助减少占用医院人力物力，实现物资管理完全自主推动，帮助医院有关部门人员（物流、仓储、护理部、科室）将更多的精力投入到病人的救治医护中。

  软件部分，企业内部搭建了一支强大的开发团队，以科技推动业务升级，实现全面降本增效，夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作，为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转变发展方式与经济转型提供技术支撑，在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费（DRGs）、医疗辅助诊疗（CDSS）等系统，为医疗机构提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中，通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP系统以设定医用耗材的使用目录，通过战略合作取得叠加CDSS（辅助诊疗系统）以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展，可以明显提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性，赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。

  公司较早布局SPD运营业务，取得先发优势。同时基于公司早些年强大的IVD运营根基，凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单，同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目，通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC等1800余家IVD制造商保持长期良好的合作关系。

  同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断（POCT）、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品，能够全面满足医疗机构一站式采购需求。同时公司在全国20余个省市布局近60家子公司，能为客户提供7*24小时迅速响应驻地技术上的支持服务。

  1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记液相磁悬浮微流控细胞分选富集系统LeviCell已正式落地中国上海并启动初期市场推广，包括在上海张江设有COE（CenterofExcellence）中心，报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。

  2、公司投资美国脓毒血症项目，开创性地将mRNA基因转录组学技术和AI机器学习相结合，研发出可以在一定程度上完成早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术。用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）诊断（或排除）急性感染和脓毒症，微量指尖血作为样本，无需RNA核酸前处理，即可直接插入测试芯片上机；通过29个独特的宿主mRNA标志多重定量分析，可快速报告结果（30分钟以内），判断是否感染、区分感染类型、感染严重程度、脓毒症风险及预后预警。

  3、公司与全球高科技分子诊断公司-挪威Genetic Analysis公司合作，在国内率先开展了肠道菌群失调检测，用于识别和表征肠易激综合征和炎症性肠病患者，表征东方人群特有的肠道微生态基因图谱。前瞻性的在肠道产业通过肠道菌群的检测来打开整个肠道图谱的商业化。目前这项技术的临床验证工作接近尾声，即将在上海医检所进行LDT商业服务转化。

  4、公司全资子公司塞力斯（上海）医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》，获得OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理，将拥有多项国际专利和国际认证（QS9001、QS14001）的基于“摩擦热处理”（FHT）技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。

  5、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室已获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”，积极地推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。

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