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深圳市二类医疗器审评认证组织落地南山

2023-11-27 媒体报道

  12月10日上午,深圳市商场监督管理局答应检查中心医疗器械审评认证部在南山区挂牌树立,正式接受广东省药品监督管理局授权的深圳辖区二类医疗器械注册审评相关事务。深圳也成为全国首个接受省级二类医疗器械注册审评事项的副省级城市,首先发动归纳授权变革试点使命。

  市商场监管局党组书记、局长李忠表明,市商场监管局将以医疗械器审评认证部挂牌树立为关键,抢抓粤港澳大湾区、深圳先行示范区建造和施行归纳变革试点严重前史机会,加速完善医疗器械审评认证机制系统,为深圳建造国内抢先、世界一流的生物医药工业高质量开展高地供给重要技能支撑。

  南山区委副书记、区长黄湘岳表明,医疗器械审评认证组织落地南山,为南山生物医药工业形满足链条、全生命周期的标准检测和审评批阅系统,打下了坚实基础,等待审评认证组织在未来的工作中,审出功率、审出水平,谋福企业、谋福民众,也期望更多生物医药企业布局南山、扎根南山。

  揭牌典礼完毕后,与会领导观赏了深圳市医疗器械工业高质量开展前史、开展情况、抗疫期间奉献等展板,还观赏了深圳市闻名医疗器械企业展区和医疗器械审评认证组织工作场所。

  深圳市医疗器械审评认证组织是市商场监督管理局和南山区政府树立战略协作的技能审评组织。市商场监督管理局将环绕二类医疗器械注册技能审评功能,赶快树立科学、标准、高效的审评质量管理系统,一直在优化审评认证流程,推动审评认证工作提速增效,以专业、高效、快捷、优质的服务,助力深圳医疗器械工业完成立异开展和高水平质量的开展,尽力为全省和全国探究一批可仿制、可推行的成功经验。回来搜狐,检查更加多