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可疑医疗器械质量差事情上报攻略

2023-12-14 媒体报道

  1.不良事情产生时,上报应依照以下流程,搜集患者信息,产品信息,什物及包装信息,以及简略的时刻陈说。

  事情陈说:何时何地,何患者因何原因用何器械,详细描述运用状况,何时呈现不良事情,给患者形成何影响,采纳何办法,何时治好。

  产品名称,注册证号,规格型号,批号,信息均在产品外包装上,如有疑问,咨询设备科工程师

  事情处理:立马停止运用毛病产品,替换全新产品,查看产品完好性并运用。依照实在的状况填写运用状况。

  报告单也可以终究靠FTP——科室上报——上报至设备科——2016年可疑医疗器械质量差事情。