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瞩目!张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心CMA和CNAS双证加持

2024-01-08 媒体报道

  原标题:瞩目!张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心CMA和CNAS双证加持

  生物医药及高端医疗器械产业链是全市八条重点产业链之一,医疗器械检验检测服务是推动产业高质量发展必不可少的重要环节。为加强高端医疗产业链强链补链,张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心加快建设,服务全市生物医药及高端医疗器械产业链发展。

  张家港市医疗器械检验检测与研发孵化中心作为张家港市新医疗产业高质量发展重要配套载体、张家港医疗器械高新产业园产业发展平台,按照“服务企业、助力招商、一同成长”的总体思路,利用检验测试的机构、科研院所专家资源,为医疗器械(含体外诊断试剂)公司可以提供医疗器械工程化设计、检验认证、临床试验研究、产品注册、生产质量管理规范咨询等专业化技术服务与一站式解决方案,为全市乃至周边地区医疗器械公司可以提供职业技能培训。

  检测中心由江苏医路通检验检测技术服务有限公司负责建设和管理,投资约2亿元,建筑总面积12000平方米(其中:实验室区域面积10000平方米、办工配套区域面积2000平方米),建有医疗机器人、电气安全、电磁兼容、医疗器械可用性、微生物、环境可靠性、振动安全性、化学、物理等12个检测实验室,拥有各类检测设备220台套(其中:国际一线人检测队伍(其中:技术专家2名、技术负责人5人),目前已取得CMA资质认定证书、CNAS认可证书 。

  检测中心立足高端医疗器械产业而建,具备有源、无源检验测试能力,可承接医疗类、信息技术类、家用电器类、机械类等多个产业领域设备检验测试业务,可解决多产业检测问题,提供工程化设计、检验认证、试验研究、产品注册等专业化技术服务与一站式解决方案。

  为企业提供优质的定制化服务,协助企业从产品技术方面的要求编写、产品研制、过程检测、型式检测资料编写与审核、申报与跟踪、质量管理体系建立等各环节一站式服务。

  为处于上市前各个不同研发阶段的产品,从电磁兼容性、结构可靠性、人体工学实用性、软件交互性等产品设计与开发多重维度,提供评估和整改服务。

  未来,检验测试中心将立足于张家港、服务于苏州、辐射到全省乃至全国,建设一支由检测行业技术专家、实验室评审专家、检测研发技术人员、检测技术服务人员等组成的高素质专业检验测试技术从业队伍,解决长期困扰和制约产业技术进步的一些关键共性技术问题,建成在国内具有较高的知名度与影响力的第三方服务机构。