本文中心数据:人工耳蜗专利申请数量;人工耳蜗专利区域散布;人工耳蜗申请人排名
注:技能生命周期是依据专利统计数据制作出的技能S曲线,经过一系列剖析该曲线的形状,能了解有关技能所在的开展阶段,估测其未来开展态势。
从技能构成来看,现在“A61N(电疗;磁疗;放射疗;超声波疗(生物电流的测定入A61B;将非机械能转入或转出人体的外科器械、设备或办法入A61B18/00;一般麻醉用器械入A61M;白炽灯入H01K;红外加热辐照器入H05B)”的专利申请数量最多,为4172项。其次是“H04R(扬声器、传声器、唱机拾音器或其他声—机电传感器;助听器;扩音体系(发生的声响和频率与电流频率无关的入G10K))”,专利申请量为1187项。
人工耳蜗(cochlear implant,CI)又称电子耳蜗,是一种植入式听觉辅佐电子设备,由体外言语处理器将声响转换为必定编码方式的电信号,经过植入体内的电板体系直接振奋听觉神经来康复、进步及重建轻度到重度失聪患者的听觉功用。近年来,跟着Wi-Fi、蓝牙等新技能的开展,人工耳蜗设备开展较快,现已从试验研讨阶段进入临床使用阶段,是现在运用最成功的生物医学工程助听设备。
大多数人工耳蜗设备由植入体和外部设备组成。外部设备包含麦克风、言语处理器以及用于向植入部分发送指令的发射线圈三大部分,植入体由信号接纳及解码模块、电极阵列两大部分组成。
人工耳蜗开展历经研制萌芽期、产品开展期、国产化阶段三个开展阶段。当时,我国人工耳蜗职业开展正处于国产代替阶段:1995年,我国首位人工耳蜗植入者呈现;2006年我国企业诺尔康购买了加州大学人工耳蜗技能专利;2011年,上海力声特获得我国首个耳蜗产品注册证。
从办理类别来看,人工耳蜗依照《医疗器械分类目录》,人工耳蜗植入体的办理类别为三类,人工耳蜗声响处理器的办理类别为二类,人工耳蜗调机设备及调试软件的办理类别为二类。到2024年1月,被归入二类办理的产品数量为27项,被归入三类办理的产品数量为23项。
到2024年1月,国家药品监督办理局共颁布48张人工耳蜗产品注册证。从注册趋势来看,2011年以来,人工耳蜗产品获批数量全体呈上涨的趋势,人工耳蜗商场逐渐活泼。
更多本职业研讨剖析详见前瞻工业研讨院《全球及我国双方人工耳蜗植入职业商场调查与研讨及出资远景剖析陈述》。
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