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青海省海西州市场监管局强化“两品一械”重点企业督导检查工作

2024-07-13 产品中心

  中国质量新闻网讯 2024年上半年,青海省海西州市场监督管理局始终把防范化解质量安全风险作为“两品一械”监管工作的根本任务,持续深化药品安全巩固提升行动,全面强化“两品一械”重点品种、重点企业、重点环节的督导检查,推动全州药品监管部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动,全方位筑牢“两品一械”安全底线。

  强化医疗器械重点企业督查。以集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等为重点产品,重点围绕企业建立的质量管理制度,医疗器械购销渠道,进货查验记录等28项关键风险点,逐一排查安全风险隐患,督促经营企业全面落实主体责任。督查期间,共检查医疗器械批发经营企业14家,覆盖率100%,三类零售企业4家,覆盖率44%;共察觉缺陷22条,停业整顿企业5家,注销《第二类医疗器械经营备案凭证》批发经营企业7家。

  强化药品网络销售企业督查。采取线上线下对比、计算机系统查询等方式,围绕药品网络销售企业的信息公示、处方药销售、药品配送等内容做全面检查,严厉打击无证经营、网售假劣药、销售禁止网络销售药品、未经注册批准药品等违反法律法规行为。督查期间,共检查药品网络经营企业13家,察觉缺陷15条,责令药品网络销售企业立即整改,并对药品网络交易服务第三方平台展开约谈,督促平台严格落实主体责任,诚信守法经营,保障药品网络销售质量安全。

  强化排查不合格化妆品“回头看”督查。坚持问题导向,重点查看对前期专项整治行动中限期整改的问题是不是已按要求整改到位,并将2024年上半年108次通告中不合格化妆品的产品纳入督查检查范围,对照名单中的产品逐一核对查看产品的名字、生产企业、生产批号等关键信息开展抽查,严防不合格及假冒伪劣化妆品流入市场。督查期间,共检查化妆品经营使用单位20家,未发现有通告中的不合格化妆品。

  强化药品经营企业“重点岗位人员”督查。依据《海西州药品经营风险分级监督管理办法(试行)》和各地市场监督管理局推送的药品零售企业风险分级评定表,在全州梳理出风险级别较高的25家药品经营企业,联合医保局通过“智慧医保视频综合平台”开展线上重点岗位人员在岗履职情况及处方药销售情况。检查期间,共检查25家药品经营企业,察觉缺陷6条,13家药品经营企业存在重点岗位人员不在岗情况。(供稿:青海省市场监督管理局)

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