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【48812】国家卫生健康委发动第二轮甲类大型医用设备申报作业

2024-06-22 生物护肤

  10月31日,国家卫生健康委发动第二轮甲类大型医用设备申报作业。本轮甲类大型医用设备装备规划质子和高端放疗两类,共131台。

  网址:;或登录国家卫生健康委员会官方网站,进入“政务大厅”页面,点击“网上批阅大厅”,挑选“甲类大型医用设备装备答应”。

  高端放射医治设备:北京7台,天津1台,河北4台,山西3台,内蒙古4台,辽宁7台,吉林1台,黑龙江5台,上海3台,江苏7台,浙江8台,安徽1台,福建4台,江西3台,山东12台,河南1台,湖北2台,湖南2台,广东16台,广西3台,海南3台,重庆4台,四川9台,贵州3台,云南4台,西藏1台,陕西4台,甘肃2台,青海2台,宁夏1台,新疆2台,新疆生产建设兵团1台。

  (四)筹建或在建医疗机构(已获得设置医疗机构批准书),筹建、在建医疗机构申报内容实施许诺制,对照甲类大型医用设备装备准入规范逐项许诺。

  (二)《大型医用设备装备答应办理目录(2018年)》正式印发前,省级卫生健康行政部门依照乙类大型医用设备批阅、现调整为甲类大型医用设备的。

  (二)具有独立法人资质等可以独立承当法律责任的医学影像中心,依照现有社会办医疗机构(获得医疗机构执业答应证3年以上,含3年)做申报。依据甲类大型医用设备装备准入规则要求,具有独立法人资质等可以独立承当法律责任的医学影像中心不评定“功能定位”和“临床服务需求”目标。

  请求人隐秘有关状况、供给虚伪资料、以诈骗等不正当手段获得大型医用设备装备答应证的,依据《行政答应法》第78条、第79条追查法律责任;依据《医疗器械监督办理条例》第64条规则,吊销现已获得的答应证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理请求单位法定代表人、甲类大型医用设备项目负责人等相关责任人及单位提出的医疗器械答应请求。

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