10月28日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2020年甲类大型医用设备装备答应申报作业的告诉》(下称《告诉》)。
要求辖区内有申报甲类大型医用设备需求且契合装备条件的医疗机构,在规则时间内申报。
10月27日,国家卫健委发布《关于2019年第二轮甲类大型医用设备装备答应的布告》显现,第二轮甲类大型医用设备装备答应名单现已国家卫生健康委2020年第3次委主任会议审议经过,现予以发布。
据赛柏蓝器械整理,本次答应名单包括高端放射医治设备和质子放射医治体系,触及中国医学科学院北京协和医院、西安世界医学中心医院、武汉市中心医院、广东省人民医院、深圳市人民医院、昆明医科大学榜首隶属医院等。
据了解,2018年10月,国家卫健委发布《关于发布2018—2020年大型医用设备装备规划的告诉》显现,到2020年末,全国规划装备大型医用设备22,548台,其间新增10,097台,分3年施行。
甲类大型医用设备依据作业需要按年度施行,乙类大型医用设备由省级卫生健康部分制定年度施行方案。
1.重离子放射医治体系。加强对在用设备运用情况的盯梢和点评,本规划期内暂不制定新增装备规划。
3.正电子发射型磁共振成像体系(PET/MR)。到2020年末,全国暂规划装备33台,按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域装备,其间新增28台。
4.高端放射医治设备。到2020年末,全国规划装备216台,其间新增188台。
活跃鼓舞公立医疗器械运用单位优先装备国产自主品牌乙类大型医用设备,慢慢地进步国产医用设备装备水平。
《国务院办公厅关于促进医药产业健康开展的辅导定见》(〔2016〕11号)第十三条规则,国产药品和医疗器械可以很好的满足要求的,政府收购项目原则上须收购国产产品,慢慢地进步公立医疗机构国产设备装备水平。
上一年省科技厅会同广东省卫生健康委、省药品监管局发布要点范畴研发方案“高端医疗器械”要点专项攻略,要点支撑打破医学影像设备、先进医治设备、生物医用资料及植(介)入器械、体外确诊设备与试剂等范畴限制职业立异开展的关键技术瓶颈,研发一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新式生物资料等,进一步强化广东省在医疗器械范畴的特征和优势。
《答复函》着重,加强规划引导医疗器械运用单位加大国产自主品牌优先装备力度。加大对国产自主品牌大型医用设备装备答应环节支撑力度。
对运用单位请求大型医用设备装备答应,在答应实际操作环节,清晰市(县)级以下医疗机构初次装备大型医用设备的,以及市(县)级医疗机构装备第2台及以上的、地级市以上的医疗机构装备第3台以上的,或清晰用于特定专科运用的,原则上应挑选国产设备。
一起简化装备国产大型医用设备的批阅程序,优化批阅服务。国产自主品牌的产品占我省医疗器械运用单位装备的份额已达到约14%。