近来，江苏省扬州市第一类医疗器械出产企业质量负责人法规实训班在广陵区头桥镇举行。市商场监督管理局党组成员、副局长张敬武到会训练并作发动说话。

  训练着重，要加强监管才能建造，充分第一类医疗器械出产监管力气；要加强统筹和谐，上下联动，构成监管合力；要催促企业全面执行质量安全主体职责，依法组织出产，提高质量管理才能；要强化行风建造，构建亲清政商联系，着力打造忠实洁净担任的医疗器械监督管理部队。

  本次训练约请省药监局医疗器械出产监管处三级调研员许加林、市商场监管归纳行政法律监督局局长李昕作专题教导。

  许加林以《医疗器械出产监管危险剖析与管控》为题，详细剖析了监督查看、质量抽检、不良事情监控监测、投诉告发、监管人员、集采方针以及安全出产等10个方面存在的危险，着重经过科学监管、定时危险谈判、推进企业执行主体职责3个方面防备化解医疗器械出产监管危险。

  李昕以《一类医疗器械出产合规作业关键》为题，经过典型事例剖析一类医疗器械出产环节法律职责，并结合监管实践，对一类医疗器械企业怎么合规出产提出详细主张，倡议监管人员柔性法律、免罚轻罚，助推工业开展。

  随后，参训监管人员分为7个小组，对13家第一类医疗器械出产公司进行了现场查看，并报告沟通查看发现的39条问题。经过现场带教，参训人员愈加直观地了解了医疗器械出产企业的出产流程、质量操控和法规执行情况。（扬轩）

  近来，江苏省扬州市第一类医疗器械出产企业质量负责人法规实训班在广陵区头桥镇举行。